药物everolimus不改善晚期肝癌患者的总生存期

尽管强劲的临床前数据,该药物everolimus未能改善晚期肝癌患者的总生存期,与安慰剂相比,在7月2日出版的一项研究显示《美国医学会杂志》。

晚期肝癌患者(肝细胞癌;一个类型的肝癌)有一个总体中位数生存不到我,主要是因为缺乏有效的治疗方法。这种药物索拉非尼是唯一的系统性疗法显示出显著提高总生存期高级肝癌;但是它的好处大多是瞬态和温和,最终和疾病进展。在临床前模型,everolimus防止肿瘤恶化和改善生存,根据这篇文章的背景信息。

安德鲁·朱x,医学博士博士,马萨诸塞州综合医院的癌症中心,哈佛医学院波士顿,和同事们随机选取了546名成人晚期肝细胞癌的疾病进展期间或之后索拉非尼或不能容忍索拉非尼接受everolimus (n = 362)或安慰剂(n = 184),都在结合最好的支持性护理,直到疾病进展或难以忍受的毒性。在这个阶段3项研究中,一些病人登记来自17个国家2010年5月到2012年3月。

研究人员发现在两组之间总体存活率无显著差异:有303人死亡(83.7%)everolimus组和151例死亡(82.1%),安慰剂组。中位总生存期是7.6个月everolimus, 7.3个月的安慰剂。疾病控制利率(患者的比例最好的总体响应完全或部分响应或稳定的疾病)56.1% (everolimus)和45.1%(安慰剂)。

“结果从这项研究中,EVOLVE-1扩展列表失败的第三阶段研究先进的肝癌,强调发展的挑战有效的治疗方法这种癌症,”作者写道。

研究者指出EVOLVE-l和其他失败的第三阶段的研究提供了一些重要的课程,包括,很难评估疗效从第二阶段试验信号;代理端点等时间进展,无进展生存,和响应速度不一致在3期试验预测总体存活率;和临床和生物异质性可能影响性能的肝癌的靶向治疗。”特征明显的缺失和验证预测生物标志物,靶向制剂可能会继续失败的风险很高,如果在没有人群进行的三期临床试验。”