FDA顾问权衡子宫肌瘤切除手术的风险
(HealthDay) -美国健康顾问周五表示，无法保证用于磨碎子宫增生物并通过微小切口将其移除的手术技术不会增加癌症扩散到女性身体其他部位的风险。
美国食品和药物管理局的顾问团还表示，接受腹腔镜功率分碎术的妇女应该签署一份书面同意书，说明她们了解潜在的风险美联社报道。
该小组的咨询意见是在4月17日FDA警告该手术可能会无意中将癌变组织从女性子宫扩散到身体的其他部位之后提出的。
FDA还没有对动力粉碎器设备的使用设定一个决定日期美联社说。该机构没有义务遵循其咨询委员会的建议或建议，但通常会这样做。
外科医生在进行子宫切除术或切除子宫肌瘤时，经常使用腹腔镜强力分碎术，子宫肌瘤是子宫壁平滑肌组织上的非癌性生长。
这种微创手术使用电动工具切割子宫肌瘤组织，在子宫切除术的情况下，切割子宫本身。根据FDA的背景资料，这些组织碎片然后通过微小的切口被移除。
该机构估计，每350名接受子宫切除术或子宫肌瘤切除的女性中，就有一人患有一种未知的癌症，称为子宫肉瘤。
如果外科医生对这些女性进行强力分碎，就有可能会传播癌组织在病人的腹部和骨盆内。
FDA设备和放射健康中心科学副主任兼首席科学家威廉·麦瑟尔博士估计，每年大约有6万例这样的手术。
今年4月，美国食品药品监督管理局(FDA)停止了对这种强力分碎装置的市场禁令，但敦促医生和患者在使用之前权衡其风险。
女性应该问问她们的医疗保健提供者Maisel在4月17日的新闻发布会上说:“如果在手术过程中使用动力分碎，并解释为什么它是最好的选择。”
麦瑟尔说，已经接受过功率分碎术的女性不需要进行癌症筛查，因为在手术过程中切除的一些组织将被送往病理分析。他补充说，如果发现了癌症，他们会得到通知。
他说:“我们认为，大多数接受过这些手术的女性都需要常规护理。”“如果他们没有任何持续或复发的症状，他们应该没事。”
大多数女性都会子宫肌瘤根据美国国立卫生研究院的研究。这些肌瘤可引起严重或长时间的月经出血、盆腔疼痛或尿频等症状。
需要一个子宫切除术或肌瘤切除仍然可以通过传统或腹腔镜手术，只是不使用动力粉碎器，麦瑟尔说。
该机构已指示动力粉碎器制造商审查其目前的产品标签，以便为患者和医疗保健专业人员提供准确的风险信息。
麦瑟尔说，1995年，FDA批准了第一台动力粉碎机的使用。1991年，一种非动力版本的粉碎器获得了FDA的批准。
Maisel说，自从这种设备进入市场以来，医学界已经意识到在功率分碎过程中癌症扩散的风险，但“风险的程度似乎高于临床社区所认识到的。”
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