强生将子宫切除术与癌症风险的市场工具
(每日健康)——最大的手术工具生产商所传播的风险增加女性未被发现的癌症已表示将从市场上撤回设备。
的信发送给所有的客户周四,强生公司要求其腹腔镜实力morcellators返回公司华尔街日报》报道。
4月份销售的新morcellators已经被停职后,美国食品和药物管理局警告说,医生应该不使用的工具,因为传播癌症的潜在风险在微创手术切除子宫肌瘤,长在子宫良性肿瘤或子宫本身。
morcellator使用一个旋转的动力刀切子宫组织成更小的碎片。这些片段被通过小切口取出来,通过管或腹腔镜在腹部。
专家表示,该公司决定发出了一个强有力的信息。
“底线是,它看起来像(癌症)的风险比我们想象中要高得多,”Steven McCarus,佛罗里达医院妇科手术的主任庆祝健康,这是一个首席强生morcellator设备培训网站,告诉《华尔街日报》。医院暂停其使用的权力morcellators 4月FDA顾问后,报纸报道。
McCarus补充说,他曾经参与了该公司成立一个委员会,以审查现有的研究增加了患癌症的风险,并且他建议公司,风险太高了。
另一个医生告诉《华尔街日报》公司的决定表明,它认为风险太重要,不容忽视。
“它对我说他们理应关心传播癌症的影响,他们只是不想这个市场的一部分,”詹姆斯易货,妇科肿瘤研究主管银泉的圣十字医院医学博士告诉该报。“消息是非常,非常,非常清楚。消息是,它是不值得的。”
担忧增加癌症风险与morcellators FDA以来一直渗透在4月首次发布了警告。
本月早些时候,美国食品药品监督管理局的顾问团说没有办法保证没有风险的未被发现的癌症扩散到另一个女人的身体的一部分,他们建议女性接受程序,使用morcellator应该签订书面同意声明他们理解的潜在风险。该机构不是必须遵循其顾问委员会的意见或建议,但通常。
美国食品和药物管理局估计,大约350名妇女接受子宫切除术或子宫肌瘤切除有未知的类型的癌症称为子宫肉瘤。每年大约有60000这样的手术是执行,根据威廉姆·迈希尔博士副主任科学和首席科学家FDA中心的设备和放射卫生。
就在上周发表的一项研究美国医学协会杂志》上更清楚的查明传播癌症的风险如果分碎术被用于去除子宫腹腔镜子宫切除术。研究人员指出,老年妇女的风险更高。
女性已经有了权力分碎术不需要得到癌症筛查,因为一些在手术中切除的组织送病理分析,梅塞尔说。如果癌症已经被发现,他们就会被告知,他补充说。
“我们认为,大多数妇女经历了这些程序需要日常保健,”他说。“如果他们没有任何持续或复发性症状,他们应该没事的。”
女性需要一个子宫切除术或子宫肌瘤切除仍然可以接受传统或腹腔镜手术,只是不使用电力morcellator梅塞尔说。
FDA批准了第一个电力morcellator使用1995年,梅塞尔说。
医学界已经意识到的风险癌症传播在权力分碎术设备上市以来,梅塞尔说,但是“风险的大小似乎高于赞赏的临床社区。”
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