新的口服药物治疗方案治愈hardest-to-treat丙型肝炎

两个新的药物只能抗病毒药物方案可以提供短,副作用较少、更有效的治疗方案对大多数病人感染了丙型肝炎,甚至那些最难以治疗,根据两个研究的结果发表在《柳叶刀》。

这两项研究关注的是丙型肝炎病毒基因型1,这是最常见的基因型在美国,欧洲,亚洲北部,澳大利亚,南美,和一个最难以治疗的。

全世界大约有1.5亿人有慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染,一个条件的一个主要原因肝硬化和肝癌。在美国,人与丙肝肝衰竭和肝癌预计到2030年三冠王,因为低治疗率。

直到最近,照顾慢性HCV基因型1的标准涉及三种药物的结合;利巴韦林(各类单体),聚乙二醇干扰素(挂钩)和蛋白酶抑制剂,其抑制病毒复制和增强人体的免疫反应来消除病毒。这些药物可以将大量病人的负担,与复杂的注入和药物治疗方案,这可能涉及18平板电脑去年长达一年,一天,也会引起严重的副作用包括贫血症和抑郁症。直接的抗病毒药物治疗(DAAs)提供新的机遇同时降低干扰素和利巴韦林的必要性及其潜在的副作用。

HALLMARK-DUAL阶段3的研究中,德国汉诺威医学院的教授迈克尔·曼和他的同事随机抽取645例HCV基因型1 b来自18个国家获得6个疗程用口服DAAs asunaprevir和daclatasvir [2]。102首次治疗患者分配给一个安慰剂对照组。方案是高度有效的清除病毒和耐受性良好甚至在历来最难治疗的病人。以前未经治疗的患者的90%,82%的人是不能容忍,或曾使用标准方案治疗失败,被治愈。没有响应的差异被认为在个人特征如被男性,年龄的增长,非裔美国人的种族,或拥有先进的肝脏疾病,被认为是预测对治疗的反应不佳。

据曼教授“24周的疗效和安全性daclatasvir + asunaprevir代表一个巨大的改进基于第一代蛋白酶抑制剂三重治疗感染HCV基因型1 b(48周的boceprevir或telaprevir结合挂钩/单体饭店。这个新的口服干扰素和ribavirin-free组合可以提供一个更有效、更安全、更短,更简单的治疗选择对于那些传统上对付肝硬化患者或那些未能应对现有疗法。”[3]

在宇宙研究中,美国和欧洲的一个研究小组由教授Eric Lawitz德州肝脏研究所,圣安东尼奥德克萨斯大学健康科学中心,随机选取了167名患者HCV基因型1 a和1 b获得12周和24周的每日一次sofosbuvir + simeprevir有或没有利巴韦林。治疗12周后没有利巴韦林,93%的参与者(包括肝硬化和以前无interferon-based治疗)是治愈且血液中没有检测到病毒治疗后3个月已经停了。既不延长治疗24周或增加利巴韦林提供任何明显的好处。为期12周的sofosbuvir + simeprevir方案很容忍不到2%的参与者报告严重不良事件或中断治疗的副反应。

Lawitz教授表示,“我们看到了约93%的治愈率只有12周的治疗使用的口服疗法不包括干扰素和利巴韦林。这尤其鼓励参与者的高比例多个特征与传统低治愈率包括肝硬化。这是第一次试验结合两个DAAs目前市场上,支持最近美国肝病研究协会/美国传染病学会(AASLD / IDSA)和欧洲肝脏研究协会(EASL)治疗建议。”[3]

写在一个相关评论,教授Ed Gane新西兰肝脏移植单位主任在新西兰奥克兰城市医院说,“在未来,very-short-duration,口服DAA方案应该改善治疗吸收和成功,并从liver-related并发症减轻医疗负担。当结合目标人群传播感染的检测和治疗(即治疗作为预防),这些DAA方案可能最终消除丙肝病毒感染。唯一的障碍,实现这一目标将能够访问这些新疗法。在丙肝病毒流行的许多发展中国家,interferon-based疗法仍将按实际使用量付费的第一选择,因为费用高和缺乏还款。几乎75%的患者感染丙肝病毒驻留在东欧经济贫困地区,亚洲和中东,应该考虑折扣价格在这些地区。29根除感染丙肝病毒的世界才会实现通过普及丙肝病毒测试和新DAA方案。”