FDA面板备份Novo Nove肥胖注射
联邦卫生专家说，Novo Nordisk的糖尿病药物应被批准用于治疗肥胖症的新用途。
食品和药物管理局顾问小组以14-1投票表明，注射药物的福利大于肥胖或危险超重的患者的风险。
FDA在2010年以Victoza的品牌名称为2型糖尿病的每日注射，在该药物名称中，该药物首先批准了该药物，其中人体无法正确使用胰岛素。该药物是一种称为GLP-1激动剂的新药物的一部分，该药物刺激了胰腺，以在饭后产生额外的胰岛素。
丹麦药物制造商Novo Nordisk现在希望FDA批准该药物作为肥胖症治疗，基于公司研究显示大多数患者的体重减轻。
根据该公司的研究，服用该药物的患者中有60％损失了至少5％的体重，而31％的患者损失了10％以上。在接受假治疗的患者中，只有24％的人减少了体重的5％，而9％的患者损失了10％以上。FDA表示，两者之间的差异在统计上很重要，并符合该机构的有效性标准。
如果获得批准，Novo Nordisk计划以新品牌名称Saxenda销售该药物。这将是第一次批准减肥药物的注射药物。FDA面板建议批准该药物的体重指数为30或更高的患者，这是人们认为肥胖的水平。它也将被批准为BMI为27或更高的人，他们也患有与体重有关的医疗状况，例如糖尿病。
尽管经常这样做，但不需要FDA遵循其专家的建议。
纽约Syosset医院的玛丽亚·佩纳（Maria Pena）博士指出，由于其对代谢和消化过程的影响，一些医生已经开出了“标签外”药物“非标签”，这增加了饱腹感的感觉，后来人们倾向于倾向于少吃一点，减轻体重。”她说。
周四早些时候，FDA批准了Orexigen Therapeutics Inc.的长期减肥药Contrave。FDA首次以心血管风险为例，于2011年首次拒绝该药物。Orexigen执行了旨在排除心脏问题的另一项分析后，在12月将其应用于监管机构。
该药丸加入了Arena Pharmaceuticals和Vivus Inc.的两种类似药物，FDA于2012年批准了13年的新处方减肥药。分析师最初预测这些药物将获得高达10亿美元的年销售额，考虑到超过三分之一的美国成年人肥胖。但是，由于保险范围有限和患者的高自付费用，Vivus的Qsymia和Arena的Belviq的销售远低于预期。
Novo Nordisk的股票上涨83美分，即1.8％，收于46.78美元。
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