Nivolumab优越的迹象反应率与标准化疗的晚期黑色素瘤

单克隆抗体nivolumab达到优越的响应率和更长的反应时间比常规化疗[1]在黑色素瘤的患者进展与ipilimumab治疗后,第三阶段的数据显示在2014年ESMO国会在马德里,西班牙。

“以前治疗的晚期黑色素瘤患者选择有限,”说,这项研究的首席研究员,教授杰弗里·韦伯主任Donald a .亚当·莫菲特黑色素瘤研究卓越中心的综合癌症中心,佛罗里达州坦帕市。

Nivolumab抗体类药物被称为“检查站抑制剂”,采取行动缓解关键制动放在肿瘤本身的免疫系统。药物然后重新加强病人的抗肿瘤免疫反应,促进肿瘤的收缩。

在第III期试验中nivolumab黑色素瘤患者的疾病进展甚至与ipilimumab治疗后,405例不可切除的患者转移性黑色素瘤被随机分配的比例2:1要么静脉nivolumab(3毫克/公斤)或研究者选择的化疗方案达卡巴嗪(1000 mg / m2)或卡铂AUC6 +紫杉醇(175 mg / m2)。

研究的主要终点是客观缓解率整体治疗和生存,但研究人员也在寻找治疗次要目标安全的影响,无进展生存、健康相关的生活质量和表达的程序性死亡1配体(PD-L1)的配体PD-1 nivolumab的目标。

初步数据从一个亚族nivolumab-treated病人的开放性试验表明,nivolumab显著更高的临床活动32%的反应率,以及毒性较低化疗参考臂,反应率为11%。

治疗反应也更持久nivolumab组与化疗组相比,有31%的纯度更高的治疗相关副作用的发生率在化疗组相比nivolumab组的发病率仅为9%。

“令人印象深刻的反应时间的数据表明,将会有显著的延长无进展和整体生存分析这些数据时成熟,”韦伯说。

总之,韦伯说,“不同的反应率和毒性明显支持使用PD-1抑制性抗体nivolumab相比,结果看到与化疗病人没有ipilimumab。”

评论发现,部门的Olivier Michielin肿瘤学教授,瑞士洛桑大学说,“这些结果添加另一个证据,PD封锁是迅速成为核心部分在我们的医疗设备对黑色素瘤,逐步取代化疗更有效和更少的有毒的选择。”

“这些结果表明,PD封锁,常见的免疫疗法和旧教条相反,可以产生快速而深刻的反应即使在发达和笨重的疾病。这将打开令人兴奋的新机会扩大适用范围immuno-oncology治疗的第四阶段黑素瘤”,Michielin说。