Pertuzumab比曲妥珠单抗和化疗治疗her2阳性乳腺癌增加了16个月的生存期

来自CLEOPATRA研究的最新结果显示，her2阳性乳腺癌患者已经扩散到身体其他部位，如果使用帕妥珠单抗、曲妥珠单抗和化疗联合治疗，与仅使用曲妥珠单抗和化疗治疗的患者相比，他们的寿命延长了约16个月。

CLEOPATRA是一项关键的III期研究，研究人员在808例先前未经治疗的her2阳性转移患者中评估了帕妥珠单抗、曲妥珠单抗和化疗的安全性和有效性乳腺癌．her2阳性转移性乳腺癌历来是该疾病最具侵略性的形式之一。

“在《埃及埃及女王》中，我们评估了通过结合抗体帕妥珠单抗和曲妥珠单抗和化疗来双重HER2阻断是否能帮助人们活得更长(总体而言生存来自美国华盛顿医院中心的主要作者Sandra Swain博士解释说:“OS)或在疾病没有恶化的情况下活得更长(无进展生存期，PFS)。

2014年在马德里举行的ESMO上发表的新结果显示，联合治疗的患者比单独接受曲妥珠单抗和化疗的患者寿命长15.7个月，中位总生存期为56.5个月对40.8个月。

Swain说:“在转移性乳腺癌的研究中，观察到克利奥帕特拉近16个月的生存期改善是前所未有的。”

该研究作者此前曾报道帕妥珠单抗方案显著延长了无进展生存期和总生存期。新数据报告了在对患者进行中位50个月的随访后，对CLEOPATRA患者生存的最终分析结果。

在当前的分析中，分析了所有随机患者的总生存期，一旦研究治疗被盲化，就没有对交叉进行调整。Swain解释说，从安慰剂组过渡到帕妥珠单抗组的患者被作为安慰剂组的一部分进行分析。“因此，这是对生存的非常保守的最终分析。”

研究人员说，帕妥珠单抗方案在克利奥帕特拉患者亚组中观察到的总体生存益处是一致的，并且在长期随访后保持了先前观察到的无进展生存益处。与之前的分析相比，帕妥珠单抗方案的长期安全性也没有变化，长期心脏安全性也保持不变。

Swain说:“这是我们一直在努力改善的生存状况，这些数据对患者及其家属来说将具有不可思议的意义。”

Javier Cortes是西班牙巴塞罗那Vall D’hebron肿瘤研究所乳腺癌项目主任，也是该研究的另一位作者，他说:“Sandra Swain在2014年ESMO上展示了在her2阳性患者中使用帕妥珠单抗和曲妥珠单抗治疗的中位总生存期数据转移性乳腺癌值得关注。这是在不久的将来使这种疾病成为慢性疾病的最大步骤之一。”

“更令人惊讶的是，中位总生存期的改善超过了无进展生存期的改善;也许是因为单克隆抗体的作用机制不同，”科尔特斯说。

科尔特斯补充说:“我们应该考虑将这种组合作为我们患者的护理标准。”“我看不出有理由在没有帕妥珠单抗的情况下使用曲妥珠单抗。我们在ESMO 2014观察到的令人印象深刻的总体生存数据将帮助我们作为医生继续工作;它将帮助病人对抗他们的疾病;这将有助于社会理解，人们在未来不会死于癌症。”

展望未来，研究人员需要研究对这种组合的耐药性机制，以提高其治疗活性，并试图确定是哪种组合病人不需要化疗，科尔特斯总结道。