美国国立卫生研究院开始VSV埃博拉疫苗的早期人体临床试验

位于马里兰州贝塞斯达的美国国立卫生研究院临床中心正在对第二种研究性埃博拉候选疫苗进行人体试验。

美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)的研究人员正在进行早期试验，以评估这种药物疫苗该疫苗被称为VSV-ZEBOV，用于安全性和在健康成年人身上产生免疫系统反应的能力，健康成年人接受两次肌肉注射，称为启动-增强策略。沃尔特里德陆军研究所(WRAIR)正在马里兰州银泉市的临床试验中心同时测试单剂候选疫苗。

“迫切需要一种疫苗来预防埃博拉感染，”NIAID主任安东尼·s·福奇博士说“NIH欢迎有机会与美国国防部合作，对另一种有希望且有希望成功的埃博拉候选疫苗进行人体临床试验。”

NIAID的研究人员包括NIAID校内研究部的首席研究员Richard T. Davey医学博士和合作研究员John Beigel医学博士。

由NIAID和葛兰素史克(GSK)联合开发的另一种研究性埃博拉疫苗的早期人体试验已于9月初开始。来自临床试验的安全性和免疫原性(产生免疫反应的能力)的初步数据NIAID/GSK埃博拉疫苗预计在2014年底。

VSV-ZEBOV候选疫苗是由加拿大公共卫生署国家微生物实验室的研究人员开发的。它已通过其全资子公司BioProtection Systems授权给NewLink Genetics Corp，这两家公司都位于爱荷华州艾姆斯。

“加拿大长期以来一直是埃博拉研究和创新的世界领导者。经过多年的艰苦工作，加拿大国家微生物实验室的科学家研制出了这种埃博拉疫苗。我们希望美国国立卫生研究院的临床试验被证明是安全有效的，这样加拿大的埃博拉疫苗就可以作为一种全球资源，帮助挽救生命，结束西非的这场复杂疫情，”加拿大卫生部长罗娜·安布罗斯(Rona Ambrose)说。

“我们很高兴地认识到我们的合作伙伴在几周而不是几年的时间内将VSV-ZEBOV候选疫苗从临床前开发推向临床试验的非凡工作。NewLink Genetics首席科学官兼首席执行官Charles Link医学博士说:“这种水平的支持一直是并将继续是正在进行的评估过程中的关键资产，并有可能将这种研究性产品更广泛地用于对抗埃博拉病毒。”

VSV- zebov病毒部分基于水疱性口炎病毒(VSV)的基因工程版本，这种病毒主要影响啮齿动物、牛、猪和马。人类VSV感染很罕见，通常会导致3到4天的轻微疾病。在VSV-ZEBOV研究性疫苗中，病毒的外蛋白基因水泡性口炎病毒已被一段用于扎伊尔埃博拉病毒物种外蛋白的基因所取代。研究性VSV-ZEBOV疫苗不会导致接种者感染埃博拉病毒。

VSV-ZEBOV候选疫苗的NIH一期临床试验将招募39名18至65岁的健康成年人。参与者将被随机分配到三组，每组13人。在每组中，10名参与者将接受VSV-ZEBOV研究性疫苗;其中三人接受安慰剂。三组中的每一组都将接受不同的、逐步增加的研究疫苗剂量，第一组接受最低剂量，第三组接受最高剂量。研究参与者将在第一次就诊时接受VSV-ZEBOV疫苗或安慰剂注射，28天后再次以相同剂量注射。

每个剂量水平的登记是交错的，因此在进入下一个剂量水平之前，可以对接种者进行临时安全评估。所有研究参与者将由临床工作人员在一年内观察和评估11次。

而NIAID测试VSV-ZEBOV候选疫苗作为一项主要-促进战略，WRAIR正在评估单次注射的研究性疫苗。这样做是为了实时评估在提供不同剂量时研究性疫苗的安全性，并比较一次注射和两次注射引起的免疫反应。VSV-ZEBOV疫苗的初步安全性和免疫反应数据预计将在2014年底前出炉。