他汀类药物治疗能降低hiv感染患者的心血管风险吗?

马萨诸塞州总医院(MGH)的一项全国性研究将首次调查，他汀类药物治疗是否可以降低人类免疫缺陷病毒(HIV)感染者心血管疾病的高风险。缓刑(预防艾滋病毒血管事件的随机研究)试验由国家心脏，肺和血液研究所(NHLBI)资助，并将与艾滋病临床试验组合作进行，由国家过敏和传染病研究所(NIAID)资助。MGH将获得超过3900万美元的试验直接支持。科瓦制药美国公司将提供研究药物和额外的研究资金。

这项为期6年的试验将在北美的100个地点招募6500名参与者。医学博士Steven Grinspoon和公共卫生硕士Udo Hoffmann分别作为临床和数据协调中心的主要研究员在MGH领导这项研究。

“风险心脏病艾滋病毒感染者的中风比未感染者高出50%到100%，虽然其中一些患者有传统的心血管风险因素，但最近的研究表明，艾滋病毒感染本身具有一系列独特的风险，包括免疫系统激活和动脉炎症，”格林斯彭说，他是营养代谢MGH项目的主任，也是哈佛医学院的医学教授。“这些发现有助于假设他汀类药物治疗-减少炎症和免疫激活，以及血脂水平-可能特别适合降低心血管风险。”

在过去的十年中，由格林斯彭和他的MGH研究团队发表的研究是第一批确定因素的研究，包括无症状动脉粥样硬化的增加和免疫激活标志物的升高，这些因素导致了动脉粥样硬化的增加心血管疾病的风险在艾滋病毒感染者中。通过CT血管造影，他们发现HIV感染者的冠状动脉斑块更有可能具有表明更易破裂的特征，从而导致血栓阻塞动脉并导致心脏病发作。目前的研究将测试每日服用吡伐他汀(一种被证明可以在不与抗逆转录病毒治疗药物相互作用的情况下降低艾滋病患者低密度脂蛋白胆固醇的药物)是否可以安全地降低心脏病发作、中风和其他不良心血管事件的发生率。

研究参与者-年龄在40至75岁的艾滋病毒感染者，正在接受抗逆转录病毒治疗，但不知道心血管病传统风险因素较低的患者将随机接受匹他汀或安慰剂，为期72个月。在6500名参与者中，800人还将接受匹他汀治疗对动脉斑块特征和炎症生物标志物影响的详细评估，以确定他汀治疗效果背后的机制。

“了解他汀类药物在hiv感染患者的动脉粥样硬化斑块中诱导的结构变化，并确认炎症增加在触发斑块破裂中的作用，将为预防性他汀类药物治疗增加重要的理由，”Hoffmann说，他是MGH放射科心肺影像学部门的负责人，也是哈佛医学院放射学教授。“如果我们的假设是正确的，我们将知道为什么他汀类药物治疗可以预防这些患者的主要心血管事件，即使他们没有血脂水平升高和其他经典适应症他汀类药物治疗在过去的十年中，霍夫曼的MGH小组率先用CT血管造影评估高危冠状动脉粥样硬化，并证明了其与心血管疾病的关系心血管事件在未感染艾滋病毒的患者中。

Grinspoon补充说:“缓刑将是在艾滋病毒人群中进行的最大的随机临床试验之一，也是第一个旨在调查这些患者大规模心血管疾病预防策略的研究。通过解决他汀类药物在这组患者中的疗效这一关键问题，该研究应该提供关于这一策略在这一人群中预防初级心血管疾病的有效性和安全性的重要信息。”