设备的潜在替代华法林预防中风患者的心房纤颤

Vivek y Reddy,医学博士的伊坎在西奈山医学院,纽约,和他的同事们调查了长期疗效和安全性,与华法令阻凝剂相比,设备实现患者左心房附件关闭心房纤颤。这项研究发表在11月19日发行的《美国医学会杂志》,心血管疾病的主题问题。

左心房附件(LAA)是一个pouch-like阑尾位于左上角室的心。研究表明,LAA血栓的主要来源,阻碍患者的血管心房纤颤(AF)。这导致了机械方法(通过经皮导管)的发展关闭LAA。口服抗凝与华法林治疗的支柱cardioembolic中风的预防房颤。尽管有效,华法林是有限的,需要终生凝固监测和多种药物和食物交互,根据这篇文章的背景信息。

这项研究包括707名非瓣膜性房颤患者和至少1额外的中风危险因素被随机分配到LAA闭包的设备(守望;波士顿科技)(n = 463)或华法林(n = 244)。这项研究是由59医院在美国和欧洲。

在平均3.8年的随访中,有39个事件(中风、系统性栓塞(血凝块),和心血管死亡)设备组中463例(8.4%),而34事件华法林组中244例(13.9%),与事件率的差异表明LAA关闭符合预定的标准(不低于)非劣性和优势与华法林。LAA关闭的相对风险降低这些事件的复合40%(1.5%绝对减少)与华法林抗凝。

设备组的病人证明了低利率的心血管死亡病人(3.7% vs 9.0%)和全因死亡(12.3% vs 18.0%的病人与基于策略),相对风险降低60%(1.4%绝对减少)的心血管死亡和34%相对减少(5.7%绝对减少),各种原因的死亡。作者指出,这些死亡率终点是次要的结束点,和由于多样性的数据分析,有一些不确定性这一结论的信心。

虽然设备植入过程与早期并发症相关,慢性抗凝相关并发症的积累导致了两组类似的安全配置文件。