研究人员目前备受期待的改进结果
十几年前,研究人员从布莱根妇女医院(BWH)表明,高剂量他汀类药物,比常规剂量他汀类药物降低胆固醇进一步提供更好的临床结果。但问题仍然对是否进一步降低胆固醇会更有效地降低心血管类事件。
现在,备受期待的结果改进减少结果:Vytorin功效国际审判(改进),由BWH和杜克大学医学院的研究人员共同表明,添加第二个药物,ezetimibe,街区胆固醇吸收,导致重大的数量减少6.4%心血管事件。
研究结果,提出打破后期临床试验在美国心脏协会科学会议11月17日,2014年,澄清了长期以来在心脏问题关心降低胆固醇更低水平是否提高的结果。完成出版的数据预计将在未来几个月内。
“有大量的证据表明低胆固醇是更好的,我们的研究结果表明,即使是低就更好了,”Christopher大炮说,医学博士,首席研究员的改进和心脏病专家和研究人员在BWH TIMI研究小组。“在更广泛的层面上,改善的结果——它强调的核心作用降低LDL胆固醇治疗高危病人。”
在这个多中心、双盲、安慰剂对照国际随机试验,研究人员招募了18144名急性冠脉综合征(ACS)患者,描述为心脏病发作或恶化的胸部疼痛,都是根据已经存在的准则,他汀类药物治疗(辛伐他汀)。
在对照组,患者仅接受他汀类药物治疗达到平均的低密度脂蛋白胆固醇水平平均69 mg / dl的六年。研究人员发现,当患者接受non-statin药物ezetimibe,除了他汀类药物(ezetimibe /辛伐他汀组合/品牌VYTORIN),低密度脂蛋白胆固醇降低20%进一步中等水平的54 mg / dl,这导致了一个统计上显著的心血管事件的数量减少6.4%。七年之后(p = 0.016),结合心脏死亡,心脏病,中风,住院治疗胸部疼痛恶化,或需要血管再生,从对照组的34.7%减少到32.7%组接受联合治疗。此外,研究人员报告说,大约两个心血管疾病预防试验中每100个病人,与差异由减少心脏病发作或中风。
“这个实验展示了小心测量随机的长期结果的重要性试用为慢性疾病的药物,”罗伯特·卡利夫说,医学博士,副校长为杜克大学临床研究和词语的审判。“我们正在寻找一个小的影响,我们发现了一个效果非常接近我们预期,显然有利于该集团采取ezetimibe /辛伐他汀。ezetimibe的试验证实现有的安全性。”
“我们的发现表明,在这个人口ACS患者,我们可能需要考虑改变临床指南,其中可能包括一个低密度脂蛋白胆固醇的目标接近55岁或更低,”尤金Braunwald说,医学博士,词语的椅子,成立BWH TIMI研究小组的主席。
额外试验的数据将于周二在美国心脏协会会议上审判更新会话。表示,第一个额外的分析研究数据库由公爵临床研究所,将专注于个人的人口完成了研究药物。
“我们正在使用这种分析作为第一看主分析的结果,和看患者的数据只在治疗期间,他们实际上仍在研究过程中,”迈克尔说的,医学博士,副教授,医学和公爵的心门诊服务中心主任治疗组的结果将在周二的会议。
Ezetimibe药物通过降低血浆胆固醇水平,降低低密度脂蛋白胆固醇的吸收在小肠,和添加剂的作用,他汀类药物在降低胆固醇。Ezetimibe和Ezetimibe /辛伐他汀由默克公司出售,赞助,为这项研究提供了资助。
