Blincyto批准罕见的白血病

(每日健康)-Blincyto (blinatumomab)已通过美国食品和药物管理局对费城chromosome-negative前体b细胞急性淋巴细胞白血病,骨髓的罕见的癌症。

癌症发生的时候骨髓让太多的b细胞淋巴母,白细胞的一种。大约6000美国人预计合同急性淋巴细胞白血病今年,超过1400人将死于美国国家癌症研究所估计。

Blincyto刺激人体的免疫系统对抗疾病,FDA周三在新闻发布会上说。这是第一个批准的药物,使人体的抗病t细胞破坏白血病细胞,该机构说。药品批准的人尝试过至少一个以前的治疗或看过癌症复发。

药物的安全性和有效性进行评估的临床研究涉及185名成年人的疾病。至少4周的治疗后,32%的参与者没有证据表明癌症大约六个月。

“免疫疗法,尤其是Blincyto以其独特的作用机理,特别有前途的白血病患者,”Richard Pazdur博士说,办公室主任血液学和肿瘤产品在FDA药物评价和研究中心。

Blincyto标签包含一个警告信息,一些临床试验参与者低血压和呼吸困难,或有神经系统障碍包括思维困难,FDA说。更常见的副作用包括发烧、头痛、组织肿胀、白细胞计数低、恶心、低钾水平,疲劳,便秘,腹泻和震颤。

安进公司药品销售,位于加州千橡市。

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