新药物的早期试验显示了三阴性乳腺癌患者的承诺
转移性三阴性乳腺癌患者的疾病夺去生命——这次没有批准的目标therapies-infusion pembrolizumab产生持久的反应几乎五个病人中就有一个在phase-Ib临床试验,提出了12月10日的数据显示,在2014年的圣安东尼奥乳腺癌研讨会。
多中心、非随机试验旨在评估安全性、耐受性和抗肿瘤活性pembrolizumab双周刊注入(mk - 3475,销售Keytruda®)。研究人员参加27日病人,年龄在29到72年,转移性三阴性乳腺癌早期阶段疾病的治疗后复发或进展为先进的疾病治疗。
“我们这群病人治疗方案仅限于化疗,”研究负责人丽塔南达,医学博士,医学助理教授,是乳腺肿瘤内科副主任计划在芝加哥大学。
所有的病人在研究三阴性肿瘤蛋白水平较高的编程death-ligand 1 (PD-L1)。这种蛋白可以抑制免疫系统的努力消除癌症细胞。Pembrolizumab单克隆抗体被设计来帮助恢复一个人自身的免疫系统对抗肿瘤。
“Pembrolizumab似乎让病人的一个子集的显著差异,“南达说。”27日与可衡量的疾病患者在这项研究中,5个(18.5%)有令人鼓舞的结果。一个病人有一个完整的反应,和四个部分对治疗的反应。”
在这五个患者长期的反应。同时,患者一个完整的响应和两个部分响应继续pembrolizumab对待。
额外的七个病人疾病稳定,和十二进步的疾病。三个病人早期离开了审判,因为他们的疾病的进展。
Pembrolizumab, 2014年9月通过美国食品和药物管理局治疗黑色素瘤,确实有一些副作用。但是南达说,这些一般来说都比较温和,容易管理。它们包括疲劳、咳嗽、恶心、皮肤瘙痒,皮疹,食欲下降、便秘、关节疼痛和腹泻。
在这个实验中,四个27的患者至少经历了一次严重或危及生命的与毒品有关的不良事件。在研究治疗一个病人死了。
“三阴性乳腺癌患者的生存中值大约是一年,“南达说。“我们需要更好的治疗这种疾病。的承诺活动pembrolizumab PD-L1-expressing,三阴性乳腺癌是令人兴奋的,当然值得进一步研究。”
她说,一个重要的下一步是学习如何预测哪些病人最有可能受益,如何管理药物的毒性。
pembrolizumab的早期研究,于6月份在美国临床肿瘤学会的年度会议上由Tanguy Seiwert,医学博士,芝加哥大学医学助理教授发现了一个类似的反应率PD-L1积极晚期头颈癌患者。
