FDA批准新的黑色素瘤从百时美施贵宝药物

美国食品和药物管理局批准加速批准周一百时美施贵宝的新药治疗最致命的皮肤癌。

该机构批准Opdivo不易治愈的黑色素瘤患者通过手术或不能删除已经扩散到全身。批准是基于初步结果显示药物有助于缩小患者在某些肿瘤。

大约有76100人在美国今年将被诊断为黑色素瘤,预计将有9710人死于这种疾病。

黑色素瘤长期以来一直被认为是一个最困难的癌症治疗,很少有药物选择直到几年前。自2011年以来,FDA已经批准了7个新药的皮肤癌,包括Opdivo。

药物通过阻断一种蛋白质,这种蛋白质可以防止身体的免疫系统攻击癌细胞。FDA监管机构清除药物患者此前接受老百时美施贵宝药物,Yervoy。

Opdivo获得加速批准基于一项小型研究的120例患者的三分之一那些接受药物的肿瘤缩小。药物获得加速批准基于初步结果必须在后续研究显示医学上重要的结果。早期药物不兑现自己的承诺可以从市场消失,尽管FDA很少需要这一步。

黑色素瘤研究人员相信Opdivo可以维持生命的影响与Yervoy结合使用时,于2011年被批准。

药物组合的一项小型研究发表在夏季显示增加平均生存3年半的人非常先进的黑色素瘤。

百时美施贵宝总部设在纽约。其股价周一下跌24美分收于61.06美元。

©2014美联社。保留所有权利。