埃博拉药物:事实档案
目前还没有获得许可的埃博拉疫苗或治疗方法。自2014年初以来,西非已有21700多人感染埃博拉病毒,其中8600多人死亡。
这就是寻求药物来应对紧急情况的现状。
疫苗
美国卫生当局周四宣布,将在疫情严重的利比里亚开始两种主要候选疫苗的大规模试验。
chAd3-ZEBOV:由英国葛兰素史克公司(GSK)和美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)开发,它是基于一种黑猩猩腺病毒,其中添加了埃博拉病毒基因以刺激免疫反应。第一阶段试验是审查新药安全性和有效性的第一步,于9月在美国的20名健康成年人和英国的60名健康成年人中开始,后来扩大到瑞士和马里。
早期的研究结果表明它是安全的,注射过它的人产生了对抗埃博拉病毒的抗体。
现在将直接进入第三阶段试验,在利比里亚有大约3万人参加。第三阶段通常是证明疫苗提供有效病毒保护的最后试验阶段。与此同时,第二阶段安全试验将在未受埃博拉影响的西非国家进行——喀麦隆、加纳、马里、尼日利亚和塞内加尔。
rVSV-ZEBOV:由加拿大公共卫生署开发,商业化许可证由美国公司NewLink Genetics持有。它使用一种弱化的病毒治疗水疱性口炎(一种家畜疾病),其中一个基因已被埃博拉病毒基因所取代。
上个月,在瑞士进行的一期试验因一些志愿者出现关节疼痛而暂停,但后来以不同的剂量恢复了试验。美国、加拿大、德国、肯尼亚和加蓬也在进行测试。
-由美国强生公司子公司Crucell公司生产的实验性疫苗组合(Ad26-EBOV和MVA-EBOV)的一期试验于本月在英国开始,但比其他两种疫苗晚了几个月。
治疗
在几个原型中,一个被称为ZMapp的原型已经快速投入使用。ZMapp是由加州Mapp生物制药公司与美国陆军联合开发的三种抗体混合而成,可以附着在病毒上并抑制其繁殖。
自世界卫生组织去年8月批准在埃博拉危机中使用实验性治疗方法以来,ZMapp已被用于少数受感染的一线工作人员。在那些幸存下来的人当中,尚不清楚ZMapp是否是原因。
周四,美国生物医学高级研究与发展管理局(BARDA)宣布,将在利比里亚和美国开展一项有100-150名志愿者参与的ZMapp临床试验。
BARDA主任罗宾·罗宾逊(Robin Robinson)说,如果该疫苗被证明有效,到今年年底可以生产数千剂疫苗。去年8月,非常有限的库存就用完了。
- TKM-Ebola:一种可以杀死病毒感染细胞的药物,由总部位于温哥华的Tekmira制药公司与五角大楼签订了1.4亿美元(1.25亿欧元)的合同。
在对一小群猴子进行的测试中,它对致命剂量的埃博拉病毒提供了100%的保护。目前正在进行人体第一阶段试验。
-抗病毒药物:一些拟议的埃博拉治疗最初是作为流感药物。
富士胶片控股公司的子公司富山化学公司开发的平板电脑“Avigan”正在进行试验临床试验在美国和几内亚,并已作为紧急治疗从西非疏散到欧洲的病人。
总部位于北卡罗来纳州的BioCryst制药公司已从NIAID获得240万美元,用于测试其BCX4430抗病毒药物在灵长类动物身上治疗埃博拉病毒的有效性。
-血液疗法:将幸存者血液中的抗体注射给患者,在埃博拉疫情严重的国家已被用作临时治疗方法,但其有效性尚未在临床试验中得到证实。
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