FDA批准胃灼热药耐信的第一个仿制版本

(HealthDay) -胃灼热药物耐信(埃索美拉唑)的第一个仿制版本已被美国食品和药物管理局批准。

美国食品药品监督管理局(FDA)周一宣布，梯瓦制药公司(Teva Pharmaceuticals)美国子公司Ivax制药公司获得批准，可销售埃索美拉唑20毫克和40毫克胶囊，用于治疗成人和1岁及以上儿童的胃食管反流病(GERD)。

GERD代表胃食管反流病．当出现胃反流时胃酸回流到食道，通常被称为慢性胃灼热或酸反流。

这种胶囊还被批准用于降低胃溃疡与使用非甾体类抗炎药(非甾体抗炎药，如阿司匹林、萘普生和布洛芬)。这种胶囊也被批准用于治疗胃部感染幽门螺杆菌美国食品药品监督管理局(FDA)表示，这种药物可以与某些抗生素一起使用，并用于治疗胃酸分泌过多的疾病。

埃索美拉唑是一种质子泵抑制剂，可减少胃酸的量。

“医疗保健专业人员和消费者可以放心，这些FDA批准的仿制药符合我们严格的标准，”FDA药物评估和研究中心仿制药办公室主任凯瑟琳·乌尔(Kathleen Uhl)博士在一份机构新闻稿中说。

她补充说:“对患者来说，获得慢性病的治疗方案很重要。”

服用埃索美拉唑最严重的风险是胃病，包括严重腹泻。还有那些服用的人质子泵抑制剂长期服用会增加骨折的风险，FDA说。

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