法利达克批准用于多发性骨髓瘤

(HealthDay) -Farydak (panobinostat)已被美国食品和药物管理局批准用于治疗多发性骨髓瘤，一种血液癌症。

这种疾病主要影响老年人，导致血浆细胞迅速繁殖，超过其他健康的血细胞骨髓．FDA在新闻发布会上说，这会削弱免疫系统，导致骨骼和肾脏问题。

根据美国国家癌症研究所的数据，每年有近22000名美国人被诊断出多发性骨髓瘤，每年造成约10700人死亡。

法利达克抑制酶组蛋白去乙酰酶抑制剂(HDACs)，这可以减缓生产过剩浆细胞在多发性骨髓瘤患者中，FDA表示。

这种新药适用于此前接受过至少两种标准疗法的人。它被批准与其他两种药物联合使用，硼替佐米和地塞米松。

去年11月，FDA咨询委员会建议反对批准Farydak用于复发性多发性骨髓瘤患者，称其益处大于风险。但FDA表示，该药物的生产商诺华(Novartis)随后提交了额外的信息，支持该药物用于此前至少接受过两种标准疗法的多发性骨髓瘤患者。

在193例患者的临床研究中评估了法瑞达克联合硼替佐米和地塞米松的安全性和有效性多发性骨髓瘤．接受三种药物联合治疗的患者疾病进展延迟了约10.6个月，而单独接受其他两种药物治疗的患者疾病进展延迟了5.8个月。

FDA表示，Farydak的标签上有一个盒装警告，警告其可能导致致命或严重心脏问题，以及严重腹泻。

更常见和不太严重的反应包括腹泻、疲劳、恶心、四肢肿胀、食欲不振、发烧、呕吐和虚弱。

诺华总部位于新泽西州东汉诺威

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