FDA书新的静脉曲张治疗

(每日健康)——新系统永久治疗腿部静脉曲张的密封胶的影响静脉是周五由美国食品和药物管理局批准。

许多患有静脉曲张经验没有症状,而其他人则轻度至中度疼痛,血凝块、皮肤溃疡或其他问题。

VenaSeal系统是治疗静脉曲张的症状和治疗是第一个使用粘合剂切断血液供应影响静脉,FDA星期五在一次新闻发布会上说。

在新批准的治疗,一根导管插入穿过皮肤进入影响静脉。胶粘剂通过导管注入和变硬成固体材料。超声波用于监测位置的胶粘剂,FDA说。

”这个新系统是第一个永久治疗静脉曲张通过密封胶,从而使患者的另一种治疗选择常见的条件,”威廉姆·迈希尔博士的办公室代理主任FDA设备评估设备和放射卫生中心的新闻发布会上说。

“因为VenaSeal系统不包含应用程序或热切割、办公室过程可以使病人迅速恢复到正常的活动,少受一点伤,”他补充道。

FDA的批准是基于三个临床研究,其中包括在美国相比VenaSeal系统治疗的病例108例患者和114年的无线电波(射频消融)。结果表明,VenaSeal系统是一个安全有效的治疗静脉曲张,FDA说。

问题包括静脉炎症和燃烧或刺痛治疗区域。

系统不应该用于病人敏感胶,这些急性静脉炎症由于血液凝块,或急性全身感染,FDA说。

系统是由Covidien LLC Morrisville,北卡罗来纳州

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