外用吡美莫司不太可能与癌症风险增加有关
根据一篇发表在网上的文章,用于治疗儿童湿疹(特应性皮炎或AD)的外用药物吡美莫司(pimecrolimus)似乎不太可能与癌症风险的增加有关,该药物在一组儿童中使用了10年JAMA皮肤病.
湿疹是一种常见的慢性疾病皮肤炎症这种情况最常发生在生命的头十年。美国食品和药物管理局(FDA)和欧盟药品管理局已经批准了一些局部药物来治疗湿疹孩子们但是2001年FDA和2002年欧洲药品管理局批准吡莫司用于治疗2岁以上儿童湿疹。一个“黑框警告”描述了与外用吡美莫司(一种外用钙调神经磷酸酶抑制剂,tci)相关的潜在恶性肿瘤风险。口服钙调磷酸酶抑制剂最初被批准用于实体器官移植后的免疫抑制治疗,以防止排斥反应,尽管这些治疗与癌症,特别是皮肤癌和淋巴瘤的风险增加有关。根据研究背景,儿科湿疹选择性注册(PEER)研究开始于2004年,作为吡美莫司上市后批准承诺的一部分。
宾夕法尼亚大学的医学博士David J. Margolis及其合著者分析了截至2014年5月的数据,通过比较来自监测、流行病学和最终结果(SEER)项目的预期发生率来评估癌症风险。总的来说,PEER研究招募了7,457名儿童(26,792人年),儿童在参与研究时平均使用793克吡莫司。
截至2014年5月,报告了5例恶性肿瘤:2例白血病,1例骨肉瘤和2例淋巴瘤。根据研究结果,没有皮肤癌的报告。有关该病发病率(风险)的调查结果均无统计学意义。
“基于超过25000人年的随访,在PEER队列中通常用于治疗AD的外用吡莫司似乎不太可能与恶性肿瘤风险增加有关,”该研究得出结论。
在一篇相关的社论中,波特兰俄勒冈健康与科学大学的医学博士Jon M. Hanifin写道:“马戈利斯及其同事在这一期的研究JAMA皮肤病有望有助于改善AD的管理,消除FDA警告引起的担忧。”
“Margolis等人对吡美莫司上市后监测的积极和乐观的报告应该有助于减少医生和药剂师的担忧,这些担忧限制了这些有效的局部替代糖皮质激素的使用。中期研究结果应该有助于缓解更多年轻人的AD,”Hanifin总结道。
更多信息:JAMA皮肤病.2015年2月18日在线发布。DOI: 10.1001 / jamadermatol.2014.4305
JAMA皮肤病.2015年2月18日在线发布。DOI: 10.1001 / jamadermatol.2014.4306