监管机构寻求FDA禁止抗真菌的平板电脑

(美联社)——消费者安全小组呼吁美国食品和药物管理局把某些抗真菌平板电脑市场,有更安全的药物,不带肝损伤的风险。

公民周二提交了一份请愿书要求FDA禁止酮康唑片,用来对付不易治愈的真菌感染。

在1981年首次批准药物长期以来盒装警告可能致命的肝损伤。2013年7月,美国食品和药物管理局限制酮康唑的使用感染不应对其他药物。该机构还要求所有病人填补处方用药指南详细说明药物的风险。

但公民指出,欧洲监管机构更进一步,建议所有口头版本的药物从市场消失。此外,消费者监督团体指出,FDA的一份内部备忘录,其中14个科学家从机构的监测单元得出这样的结论:酮康唑的风险超过了它的益处。这些研究结果发表在一个机构车间2013年1月,六个月前FDA决定限制药物的使用,但在市场上保持它。

去年美国病人满462000处方药物,引用的数据表明公共公民。

“除非FDA禁止口服酮康唑,其持续营销将导致数以百计的可预防的情况下严重的肝损伤,”国家集团的请愿书。

酮康唑也可以在局部配方,虽然公民说这些版本不请愿书中提到的风险。

平板电脑通用制药公司药品销售的梯瓦制药和Mylan Inc .)

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