临床实验的骨质疏松症,abaloparatide,降低骨折风险

Abaloparatide-SC,一种可注射的药物被研究用于治疗绝经后骨质疏松症,减少新脊柱骨折率统计上显著的86%以及显著减少骨折率在身体的其他部位,3期临床试验发现。预防活动断裂试验的结果将在周四最新口头报告描述内分泌学会第97届会议在圣地亚哥。

“试验性药物abaloparatide-SC,如果得到批准,可能提供病人可能减少骨折的风险,增加骨质密度在所有网站,甚至是最难以治疗,如髋关节和手腕,”首席研究员Paul Miller说,医学博士,科罗拉多骨研究中心的医学主任莱克伍德,科罗拉多州。

在骨质疏松症,骨骼变得脆弱和容易骨折,或休息。这些骨质疏松性骨折可以成为禁用,过去的研究显示,甚至可以导致过早的死亡。

Abaloparatide是人类一种新的人造甲状旁腺与荷尔蒙相关的蛋白质、天然骨骼激素,根据其制造商,半径健康、资助这个研究。沃尔瑟姆,质量。,制药公司正在研究各种形式的药物,包括皮肤药贴,除了皮下(即“皮肤”),或SC,注入活性试验研究。

国际活跃试验研究abaloparatide-SC能否减少绝经后妇女骨折严重骨质疏松骨折风险很高。调查人员相比新骨折率690女性接受了每日注射abaloparatide(80毫克)和711名女性接受安慰剂注射。群女人都不知道他们接受治疗。第三组,717名妇女,故意收到每日注射teriparatide(20微克)的药物已经在市场上骨质疏松症治疗。所有的患者同时接受钙和维生素D补充剂。

超过18个月的治疗,abaloparatide-treated组新椎,最大的减少或脊柱骨折在x射线,米勒报道。与安慰剂组相比,新椎骨折率为4.2%,女性对待abaloparatide有了新的椎骨折率约为0.58%,代表一个减少86%的速度在脊柱骨折,据米勒。

“我们相信这减少看到abaloparatide-SC治疗组可能是有史以来最大的减少了椎体骨折任何潜在的治疗药物治疗的研究绝经后骨质疏松症,”米勒说。

nonvertebral骨折,包括臀部、手腕,和股骨颈(臀部的一部分顶部的大腿骨),米勒说abaloparatide治疗有统计上显著的43%fracture-rate减少比安慰剂。椎和nonvertebral的速率骨折结合abaloparatide-treated组和安慰剂组下降了45%。此外,时间第一nonvertebral骨折明显推迟了女性接收abaloparatide比接受安慰剂的人,他说。

病人的骨密度测试的结果也比较两者之间的药物治疗组。米勒说,“Abaloparatide-SC导致更多的骨骼生长,以更快的速度、更多的骨骼地点,比teriparatide和更多的病人。”