Self-expanding TAVR扩大优势手术两年

两年数据显示持续生存优势self-expanding经导管主动脉瓣置换术(TAVR)标准手术高危患者严重主动脉瓣狭窄,据研究报告在美国心脏病学会第64届年度科学会议。

主动脉stenosis-a问题发生在心脏的主要动脉的阀不开fully-forces心努力工作泵血,危及生命。瓣膜置换时常见的这种情况变得严重,但许多病人的健康状况使标准的外科瓣膜置换尤其危险。

美国CoreValve关键高风险试验,提高患者的死亡风险从心脏瓣膜置换被随机分配到TAVR或标准的外科手术。死亡率在一年390 TAVR患者明显低于357年病人的心脏手术。两个数据包括三个病人,其中两人收到一个较小的第二代CoreValve不是可用的。

“生存与TAVR统计学更好,持续两年,”迈克尔·j·里尔登说,医学博士心血管研究的教授和艾莉森的家人休斯顿卫理公会医院,该研究的主要作者。“我们发现生存优势实际上增加TAVR-that绝对差异在两组之间的全因死亡率已经扩大,有4.8%多的人生存与TAVR手术一年和6.4%的幸存TAVR两年。”

self-expanding设备也为其他端点显著降低利率。中风率是10.9% TAVR手术病人,病人和16.6%和29.7%的TAVR患者主要不良心血管或脑血管事件相比之下,38.6%的手术患者。结果支持TAVR所有子组分析。

“耐用性是一个问题,我们没有看到TAVR阀恶化的证据,”里尔登说。“有效的阀孔和平均压力梯度(阀质量的措施)在统计学上优越与TAVR审判期间在每一个时间点。”

新阀泄漏是一个方面,手术持续执行比TAVR在临床试验中。

“中度到重度paravalvular泄漏TAVR很低在一年6%,保持在低水平,两年为6.1%,“里尔登说,注意的是,不像其他TAVR研究泄漏没有影响死亡率的阀门。“我们有很少有中度以上泄漏的情况下,这可能是为什么我们看不到一个死亡率与泄漏信号。”

这些最新发现,里尔登认为理由重新审视当前的指导方针。

“这审判领域向前移动在ACC / AHA指南状态TAVR是一个合理的替代手术瓣膜置换在高危患者,根据适当的核心团队,”他说。“这试验的数据表明TAVR self-expanding阀门应该有症状患者首选的治疗方法严重的主动脉瓣狭窄从手术风险增加。”

承认这些是早期发现,他说,再后续需要确认这个阀继续演示好处手术。CoreValve高风险试验病人五年了。