Unituxin批准致命的儿科癌症

(每日健康)-Unituxin (dinutuximab)已通过美国食品和药物管理局来治疗儿童高危神经母细胞瘤,一种罕见的癌症,最常影响5岁及以下儿童。

儿童癌症,形成成熟的神经细胞,只有40%到50%的机会生存尽管积极的治疗,FDA周二在一个新闻发布会上说。它发生在大约每100000的一个孩子,男孩略多。在美国每年有650例确诊。

Unituxin已经批准用于结合手术、化疗和放疗,FDA说。在肾上腺疾病通常开始,但也可能会开始在腹部,胸部或神经组织附近的脊柱。

药物的安全性和有效性进行评估的临床研究涉及225多名儿童神经母细胞瘤。治疗开始后三年的方案包括Unituxin, 63%的参与者自由或复发肿瘤的增长,46%的人收到一个类似的方案,包括抗癌药物异维甲酸。

Unituxin框警告的标签包含一个被激怒的神经细胞,这可能导致剧烈的疼痛和神经损伤。药物也可能会引起严重的反应包括上呼吸道肿胀,呼吸困难低血压。

药物最常见的副作用包括严重疼痛,发烧,血小板低,allergic-like反应,低血压和低水平的盐在血液里。

Unituxin销售联合疗法,位于马里兰州银泉。

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