Daclatasvir-sofosbuvir联合治疗丙型肝炎疗效显著,耐受性良好
今天在2015年国际肝脏大会上公布的III期结果显示,每天一次的daclatasvir (DCV) + sofosbuvir (SOF)治疗导致丙型肝炎病毒(HCV)和HIV合并感染患者(包括肝硬化患者)在治疗后12周的总体持续病毒学应答(SVR)达到97%。
艾滋病毒合并感染使丙型肝炎相关肝脏疾病、肝衰竭和肝脏相关死亡的风险增加两倍以上。合并感染也会使艾滋病毒感染的管理复杂化。
在ALLY-2随机、开放标签研究中,在四种不同的基因型中,DCV+SOF的组合具有良好的耐受性和有效性。重要的是,由于其与其他药物的药代动力学相互作用有限,DCV+SOF能够在广泛的联合抗逆转录病毒治疗(cART)方案中有效工作,而不影响艾滋病毒病毒学控制(98%)病人在cART上)。
这项研究包括治疗-未感染HIV和HCV的成年人(n = 151)和有治疗经验的成年人(n = 52)。未接受治疗的患者被随机分为2:1,接受12或8周的SOF 400mg + DCV 60mg(根据cART调整剂量);有经验的患者接受DCV+SOF治疗12周。治疗初期的主要终点为治疗后第12周的SVR基因型1例接受12周DCV+SOF治疗的患者。
共有98%的患者完成了研究治疗。在基因型1的患者中,在DCV+SOF 12周后,96%的初治疗患者和98%的有经验的患者达到了SVR。基因2型、基因3型和基因4型患者也出现上述阳性结果,治疗后12周SVR分别达到100%(13/13)、100%(10/10)和100%(3/3)。基因型1患者在治疗后12周的SVR为76%,治疗8周后的效果较差。
未发生与治疗相关的严重不良事件(AEs),且无患者因AEs而停止治疗。
结果表明,12周的DCV-SOF治疗方案对HIV合并感染的HCV患者是一种非常有效和耐受良好的治疗方案,包括肝硬化患者.