首次在亚洲患者中进行胚胎干细胞治疗安全性试验

在大韩民国进行的一项针对退行性眼病患者的临床试验，首次检验了胚胎干细胞疗法对亚洲人后裔的安全性。该研究对四名接受胚胎干细胞来源视网膜色素上皮细胞治疗黄斑变性的患者进行了为期一年的跟踪研究，没有发现与治疗相关的严重副作用(肿瘤生长或其他意外的影响)。研究人员于4月30日发表了研究结果干细胞的报道国际干细胞研究学会杂志。

“这主要是一项安全性研究，目标是预防疾病的进展。所以我们很高兴地看到患者的视力有了实际的改善。”CHA大学眼科学系的第一作者Won Kyung Song说。“然而，这只是初步结果。在II期对照研究进行之前，需要谨慎解读患者的积极反应。”

韩国的试验是CHA大学的科学家和Ocata Therapeutics(以前称为先进细胞技术)的干细胞先驱罗伯特·兰扎(Robert Lanza)的合作成果。2014年11月，兰扎在美国领导了一项临床试验《柳叶刀》——证明胚胎干细胞可以安全地用于患有退行性眼病但除了一名非裔美国人外，患者样本都是白种人。

两个试验中的患者要么年龄相关黄斑变性或者Stargardt的黄斑营养不良，这是发达国家成人和青少年失明的主要形式。目前两者都无法治愈。胚胎干细胞来源的视网膜细胞治疗是一个有吸引力的选择，因为它们可以用来再生两种疾病中丢失的视网膜细胞。

“胚胎干细胞是迄今为止被提出的最复杂/动态的临床治疗方法之一，”宋说。“重要的是临床试验都以安全负责的方式进行。”

CHA生物技术有限公司是本次临床研究的主办公司，该公司正计划获得韩国食品和药物安全部的批准，在今年对Stargardt黄斑营养不良进行二期临床试验，并继续增加剂量年龄相关性黄斑变性审判。CHA生物科技有限公司希望在未来四年内获得批准，将这种疗法在韩国商业化。

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