假冒抗疟疾药物不是以前报道一样普遍

柬埔寨的抗疟药品质量进行严格的分析和坦桑尼亚发现没有证据表明假药,根据新的研究发表在美国热带医学和卫生杂志》上。

但是科学家警告说,常规监测是至关重要的,质量差的药物存在,离开疟疾患者的死亡风险增加的风险耐药性。

先前的报道表明,多达三分之一的抗疟药物可能是假的。研究人员以青蒿素为基础的联合疗法(ACT)财团在2028年伦敦卫生与热带医学学院的分析来自坦桑尼亚的抗疟药物和柬埔寨。样本选择的严谨和代表的方式使这一最新的抗疟综合数据集质量。

药物分析在三个独立的实验室在英国和美国列为合格质量,伪造(假药不包含所述活性药物成分或API)或不合格(真正的药物由授权制造商没有正确数量的API)。

在两国没有伪造药品被发现。然而,劣药被发现在31%的样品在柬埔寨和12%的样品在坦桑尼亚。

在坦桑尼亚,研究小组使用了一个“公开的抽样”系统,告诉供应商,他们会分析药品的质量。在柬埔寨,研究人员使用公开的采样以及“神秘客户”的方法,在演员假装疟疾患者,或他们的亲戚,买了药给他们。这两项研究用随机抽样的方法药物网点,这不同于之前的研究,主要用于非代表性方法选择药物进行分析。

博士Harparkash Kaur伦敦卫生与热带医学学院的首席研究员药品质量计划的财团,表示:“尽管有惊人的报告假的抗疟药物的流行,我们的研究提供了充足的数据显示,药品的质量不是那么糟糕这里提出基于全面的采样和分析。这种类型的研究需要大量的成本,包括购买和分析的药物。缺乏伪造药品在柬埔寨和坦桑尼亚是可靠的,但劣药的存在绝对是一个问题。”

博士Shunmay Yeung来自伦敦卫生与热带医学学院的、该研究的第一作者在柬埔寨——对青蒿素的耐药性的核心地区之一——说:“伪造药品得到了全球的关注,但劣药更为普遍,十分关注的。不仅他们离开疟疾治疗的患者,这可能是致命的,但他们也可能有助于抵抗行为的发展,疟疾的最有效药物。一般来说,这一事实没有识别伪造的抗疟药反映了该国努力的积极影响控制药品质量。”

凯瑟琳·古德曼博士来自伦敦卫生与热带医学学院的,这项研究在坦桑尼亚,说:“有一个迫切需要加强国家药品监管当局的能力,发展稳健估计负担得起的药品质量,代表和及时。我们的研究通过收集样本保存成本在全国代表性调查已经就位了。”

在坦桑尼亚,四分之一的1737种药物被世界卫生组织资格预审,分析这些不太可能比那些没有资格预审是劣质的。

带领调查人员强调,结果基于低成本的便利抽样方法仍然有用的关注这个问题。然而,令人担忧的消息可能会适得其反,损害药物的信心和卫生保健提供者和系统。

这是首次出版行为的结果财团的大型药品质量项目,分析了超过10000个疟疾流行国家的样本超过五年。结果从尼日利亚、赤道几内亚、加纳和卢旺达将在未来几个月内公布。

行动联盟研究在坦桑尼亚和柬埔寨是由比尔和梅林达•盖茨基金会的资助,伦敦卫生与热带医学学院的。柬埔寨的研究也得到了英国国际发展部的支持。