FDA批准注射以融化双下巴的脂肪

美国食品和药物管理局周三表示,通过注射脂肪融化双下巴。

该机构批准药物Kybella呼吁成人中度或重度脂肪低于下巴,或颏下的脂肪。这是第一个批准药物Kythera生物制药。

这种药物是一种合成的脱氧胆酸,化学FDA说人体自然产生的,并帮助它吸收脂肪。它破坏了脂肪细胞通过分解细胞膜。

机构说,病人可以一口气50注射,但治疗应该至少一个月,患者应该不超过6。

Kythera计划开始销售Kybella在2015年下半年,在监管备案文件中说,它认为注射可能超过5亿美元的年销售额。

西湖,加州公司说脱氧胆酸是一个安全的成分中发现的其他批准的药物。也申请营销批准在澳大利亚,加拿大和瑞士和想在其他国家市场的药物。

引用市场研究和调查皮肤科医生,Kythera说美国消费者每年花费超过10亿美元在美容面部注射肉毒杆菌除皱治疗和皮下注射,这个数字预计将保持增长。许多病人接受这些治疗方法也会愿意Kybella注入消除脂肪他们的下巴下,公司在提交给美国证券交易委员会(sec)说。

Kybella不批准注射到身体的其他部位。FDA说,最常见的副作用的药物包括肿胀、瘀伤,疼痛、麻木、发红和硬度在治疗区,而更严重的副作用包括吞咽困难和神经损伤会导致一个不均匀的微笑或肌肉无力。

Kythera生物制药公司股价下跌2.05美元,或4.3%,报45.59美元

美国食品药品监督管理局的顾问团建议批准Kybella 3月9日。该公司股价自3月4日以来上涨15%,前几天专家组投票。

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