ipilimumab-nivolumab联合治疗晚期黑色素瘤的二期试验显示出前景

根据2015年4月18-22日在AACR年会上公布的II期临床试验数据，在未接受治疗的晚期黑色素瘤患者中，同时给予伊匹单抗和尼volumab两种免疫疗法比单独使用伊匹单抗产生更好的治疗效果。这项研究同时发表在新英格兰医学杂志。

“动物模型的临床前研究表明，抗ctla -4和抗pd -1联合使用比按顺序单独使用这两种药物效果更好。在第一阶段试验中测试的是ipilimumab对于nivolumab的安全性，我们看到了一些早期的阳性反应。因此，我们在二期试验中以盲法方式测试了这种组合，”丹娜-法伯癌症研究所黑色素瘤中心主任、波士顿哈佛医学院医学副教授F. Stephen Hodi医学博士说。

在这项二期双盲试验中，142例先前未接受治疗的晚期黑色素瘤患者被纳入研究。在这些患者中，109人的肿瘤中有正常形式的BRAF基因，33人的肿瘤中有BRAF V600突变。患者被随机分配(2:1)接受伊匹单抗+尼伏单抗，然后单独接受尼伏单抗(95例)或伊匹单抗+安慰剂，然后单独接受安慰剂(47例)。

在没有BRAF突变的患者中，接受ipilimumab + nivolumab的患者的总体缓解率为60%，其中包括17%和43%的完全缓解率和部分缓解率;接受伊匹单抗和安慰剂治疗的患者总体缓解率为11%，无完全缓解，部分缓解率为11%。

在BRAF V600突变患者中，接受联合药物治疗的患者总体缓解率为44%，其中完全缓解率为17%，部分缓解率为26%。

Hodi说:“联合组患者的副作用比单独使用ipilimumab治疗的患者更高，这需要谨慎解释。”"接着病人在目前较长一段时间的研究中是重要的一步。”