团队承诺的1/2期试验结果报告rociletinib肺癌表皮生长因子受体

的新英格兰医学杂志》上报道的多中心I / II期研究结果的临床实验的抗癌剂rociletinib (co - 1686)在EGFR-mutant非小细胞肺癌(NSCLC)患者,先前的表皮生长因子受体抑制剂治疗后进展。反应被认为在59%的患者可评价的T790M突变(n = 46)。在同样的人口,平均无进展生存(PFS)分析的时候是13.1个月;这些数据继续成熟。

表皮生长因子受体(EGFR)的突变基因发生在大约10 - 15百分比的肺癌在美国和欧洲和亚洲30到35个百分比肺癌。表皮生长因子受体突变锁到一个活动状态驾驶的增长癌症现有药物,同时也使肿瘤敏感如埃罗替尼、吉非替尼或afatinib函数作为表皮生长因子受体抑制剂。不幸的是,在第四个月的中位数,肺癌开始发展抵抗这些药物。大约50 - 60发生疾病进展的百分比设置通过进一步具体的表皮生长因子受体基因突变,T790M命名。结果表明,它与这二次突变,尤其是肿瘤或“逃避机制”,T790M rociletinib最活跃。目前还没有批准治疗T790M +非小细胞肺癌。

“这是一个潜在的改变游戏规则肺癌病人的疾病是由表皮生长因子受体突变。以前,一旦肿瘤学会逃避一线治疗表皮生长因子受体抑制剂,我们没有第二个有针对性的治疗。与这些有前景的结果,看起来极有可能,我们现在有一个治疗会让人活着,在游戏中,“d·罗斯Camidge说,医学博士,主任胸肿瘤在科罗拉多大学癌症中心和该研究的资深作者。毒品rociletinib克洛维肿瘤学旗下公司,总部设在科罗拉多州博尔德市。由于强烈的早期结果,药物获得了新的FDA指定的“突破”地位,部分中开发由科罗拉多州的参议员迈克尔·班纳特来加快审批过程非常有前途的新医学治疗。

在最近的研究中,患者最初游离碱和溴化氢盐配方的药物rociletinib持续21天的周期。溴化氢盐产生更好的吸收和更高的药物暴露的病人,采用前进的唯一形式。

最常见的副作用是高血糖发生在患者治疗剂量的47%,其中22%经历过三年级;停药后没有高血糖事件导致。这种副作用是由特定的rociletinib代谢物,有活动对胰岛素样生长因子1受体,胰岛素受体。扩张阶段的试验正在进行和继续评估药物的疗效的患者在一个更大的人口。

“rociletinib研究是一个很好的例子,我们已经走了多远,在过去的十年了解非小细胞肺癌的生物学和应用直接在诊所。能够测试病人的肿瘤为他们的具体情况确定最佳药物——不仅在诊断,但现在在获得性耐药,这代表了精密医学在现实生活中。它带给我们更近一步改变从一个致命的肺癌诊断为慢性和治疗的条件,“Lecia诉Sequist博士说,英里,麻省总医院(MGH)癌症中心,主要研究者的试验和相应的《新英格兰医学杂志》的作者。

除了铜癌症中心和加州大学洛杉矶分校的大卫格芬医学院,临床试验的参与者包括马萨诸塞州综合医院、哈佛医学院,丹娜-法伯癌症研究所,古斯塔夫Roussy癌症校园,斯坦福大学癌症研究所相关癌症研究所,研究所古斯塔夫Roussy, MD安德森癌症中心,彼得MacCallum癌症中心,格但斯克的医科大学,克洛维肿瘤学。

“平均,我们谈论疾病控制在一年多的患者没有针对性的治疗方法,”乔纳森高盛说,加州大学洛杉矶分校的大卫格芬医学院的医学博士,其他研究者的研究之一。“在病人如此先进的疾病,有时通过多种先验轮疗法,看到这样的疾病控制非常满意。”