Aclidinium溴/ formoterol在慢性阻塞性肺病:好处对某些病人组
固定剂量组合aclidinium溴/ formoterol已经批准2014年11月以来的长期治疗成人慢性阻塞性肺疾病(COPD)。德国质量和效率在卫生保健研究所(IQWiG)检查档案评估这种药物组合是否适当的比较器治疗提供了一个额外的好处。
根据研究结果,表明成人的次要的好处病人与温和的慢性阻塞性肺病(二级)。成人三级,少于2急性加重(冲突),每年有相当大的好处与比较器治疗的证据。相比之下,没有结论可以或多或少对更严重的病人的数据。
比较器治疗取决于严重程度和发作频率
联邦联合委员会(G-BA)指定不同的合适的比较器治疗取决于疾病的严重程度:从一个温和的严重性等级(研究问题1),新药物组合是与一种长效beta 2拟交感神经(比如formoterol)和/或tiotropium。每年从三级和至少两个冲突(研究问题2),比较器的患者手臂接受额外的吸入皮质类固醇。
三个合适的研究直接比较
药物制造商提交的数据从三个双盲、随机对照研究批准与中度到重度COPD患者的药物组合直接与formoterol相比。G-BA的规范相比,所有的病人包括在这些研究可以继续进行治疗的吸入皮质类固醇,不论他们的严重性等级和发作的频率。然而,只有那些患者的数据按照G-BA的规格包含在分析。
相关的差异只在e - r症状问卷
慢性阻塞性肺病患者四年级,没有可评价的资料来回答研究问题2;三级,治疗组之间的差异没有统计学意义。因此患者III或IV级的好处至少有两个冲突每年不是证明。
更好的数据被用于研究问题1。当被问及他们的呼吸困难,患者三级报道新药物组合下呼吸困难比控制干预。区别太小,然而,获得一个额外的好处。
当症状被记录在一个更广泛的基础与e - r问卷(呼吸困难、咳嗽和痰、胸部症状),有一个迹象表明一个二级的好处,并为三级证明一个额外的好处。此外,有一个迹象表明一个额外的好处的三级结果“严重恶化”。对于慢性阻塞性肺病第四年级患者,也没有数据研究问题1。
总之,有一个小的迹象中等严重程度和患者的好处的证据相当好处对COPD患者III级和每年不超过一个冲突。
