在标准的前列腺癌治疗中加入化疗可能会延长预期寿命
华威大学领导的一项新研究表明,新诊断的晚期前列腺癌患者接受化疗药物多西他赛和标准激素治疗,与仅接受标准治疗的患者相比,平均多活10个月。
相反,添加zoledronic酸到标准治疗不影响生存,并添加唑来膦酸和多西他赛联合并不比单纯添加多西他赛更有效。
STAMPEDE试验由Nicholas James教授领导,他是英国华威大学考文垂癌症研究中心主任和伯明翰伊丽莎白女王医院临床肿瘤学顾问。它由伦敦大学学院的MRC临床试验部门运营,并得到了英国癌症研究中心的支持。
STAMPEDE是最大的随机临床试验治疗男人自2005年以来,有超过6500名患者参与了前列腺癌的研究。该研究小组将于5月31日在美国举行的美国临床肿瘤学会年会上讨论这项试验。
詹姆斯教授说:“我们希望我们的发现能鼓励医生为新诊断患有多西他赛的男性提供药物转移性前列腺癌如果他们足够健康,可以接受化疗。患有非转移性晚期前列腺癌的男性也可以考虑将多西他赛作为前期治疗的一部分,因为它显然可以延缓复发。
“同样清楚的是,唑来膦酸对这些患者没有好处,不应该作为晚期前列腺癌的前期治疗方案。”
护理标准(SOC)治疗至少为3年雄激素剥夺疗法,对合适的病人进行局部放射治疗。
研究人员将报告2962名hormone-naïve首次开始长期激素治疗的男性的结果。这些男性被分配到四个不同的治疗组:标准治疗组(SOC),多西他赛6个周期的SOC,唑来膦酸2年的SOC,多西他赛和唑来膦酸同时使用的SOC。在参加试验时,约60%的患者患有转移性疾病,其余患者患有高风险的非转移性前列腺癌。
在平均42个月的随访后,948名男性死亡。与SOC组相比,多西他赛组的总生存期平均延长10个月(67个月对77个月),相对改善24%(危险比0.76)。对于转移性疾病患者,总体生存期的平均改善甚至更高,从43个月对65个月。重要的是,多西他赛还将所有患者的复发时间延长了38%(危险比0.62)。
先前的两个较小的试验报告了在激素naïve转移性环境中使用多西他赛的结果。这些试验的结果相互矛盾。在ASCO 2014年全体会议上报告的美国chaart显示了生存优势;法国的GETUG-15则没有。STAMPEDE在澄清多西他赛对新诊断的高危前列腺癌患者的作用方面大有帮助。该试验也纳入了比这些试验更大、更广泛的患者群体,包括转移性和晚期非转移性前列腺癌患者。这包括近600名患有非转移性淋巴结阴性疾病的男性,类似于2015年ASCO同期会议报道的RTOG 0521。
根据作者的说法,这项研究的总体结果表明,新诊断的转移性前列腺癌患者应将多西他赛作为初始治疗的一部分。医生也可以讨论对晚期非转移性患者添加多西他赛的选择前列腺癌考虑到本研究中复发风险的降低。然而,需要更长的随访来确定非转移性疾病的男性是否有任何生存优势。
虽然与单独使用SOC相比,多西他赛与一些额外的毒性相关,但副作用是可控的,很少有患者因副作用而停用多西他赛。生活质量分析的结果将在稍后报告。
SOC和SOC加唑来膦酸组之间的生存差异无统计学意义。在SOC和多西他赛的联合治疗中加入唑来膦酸与仅使用多西他赛的SOC疗效相似。
更多信息:多西他赛和/或唑来膦酸治疗hormone-naïve前列腺癌:STAMPEDE的首次总生存期结果(NCT00268476)。abstracts.asco.org/156/AbstView_156_147721.html