FDA批准新药肠易激综合症

(每日健康)两个成年人新药与肠易激综合征腹泻(IBS-D)周三美国食品和药物管理局批准的。

“对有些人来说,肠易激综合症可以完全瘫痪,也没有一种药物适用于所有病人患有肠胃失调,”朱莉博士,选办公室主任药物评价三世在FDA药物评价和研究中心,在一个机构的新闻发布会上说。

“两新疗法强调了FDA的批准的承诺提供额外治疗IBS病人和他们的医生的选择,”她补充道。

Viberzi (eluxadoline)是一种药丸包含一种新型的活性成分,它是一天两次与食物。它的目的是激活受体在神经系统可以减少肠道收缩。

Xifaxan (rifaximin)是一种药一天三次14天治疗腹部疼痛和腹泻。如果症状,病人可以重复14天治疗两次。

根据FDA, Xifaxan抗生素治疗之前批准的旅行者的大肠杆菌引起的腹泻和成人反复出现明显的肝性脑病、脑功能的改变,发生在肝脏不能消除血液中的毒素。

与肠易激综合症,药物被认为影响消化道中细菌含量,FDA说。

Viberzi的批准是基于两个临床试验,其中包括2400多名患者。超过26周的治疗,Viberzi比安慰剂更有效减少腹部疼痛和改善粪便一致性,根据美国食品和药物管理局。

常见的副作用包括病人Viberzi便秘,恶心,腹痛。

Xifaxan的机构的批准是基于三个临床试验,其中包括1800多名患者。那些花了药物更有可能报告有腹痛的提高和粪便一致性比那些服用安慰剂。

常见的副作用包括病人Xifaxan包括恶心、肝酶的血液水平更高,FDA说。

肠易激综合症影响10%至15%的美国人。IBS-D-a亚型患者肠易激综合征松散或水样便至少25%的时间。

Viberzi由Patheon制药公司和分布式森林制药有限公司;两家公司都位于辛辛那提。Xifaxan被柳属药品销售,在北卡罗来纳州的罗利市

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