研究人员说，快速批准癌症药物对患者没有好处

约克大学卫生政策与管理学院教授Joel Lexchin博士警告说，尽管试验方法很差，对患者的寿命影响不大，但昂贵的抗癌药物还是被匆忙批准。

Lexchin建议:“患者和他们的医生应该要求监管机构要求制药公司提供明确的证据，证明药物的临床有效性，这是通过严格的方法得出的。”“食品和药物管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)等药品机构实际上并没有关注人们是否活得更久。”

在一篇文章中英国医学杂志，标题为“为什么抗癌药物这么容易就成功了?， Lexchiin及其合著者、新泽西州罗文大学骨科医学院教授唐纳德·莱特(Donald Light)指出，加快审批和缩短审查时间也使抗癌药顺风顺水。

Lexchin引用了早期的研究，回顾了EMA批准10年内的固体癌症药物，指出这些药物仅将生存期提高了一个多月。

他补充说:“同样，从2002年到2014年，FDA批准的71种用于治疗实体肿瘤的药物，其无进展期和总生存期的中位数分别仅为2.5个月和2.1个月。此外，只有42%的药物符合美国临床肿瘤学会癌症研究委员会(American Society of Clinical Oncology Cancer Research Committee)对患者有意义结果的标准。”

作者观察到，制药公司与欧洲和美国监管机构的关系很轻松，他们允许它们进行测试抗癌药物使用替代措施代替生存和其他以患者为中心的措施。