泰薇,安全有效,手术阀门在两年低风险病人

两年的一项研究结果比较经导管和外科的植入bioprosthestic主动脉瓣表明微创手术是安全有效的,并与金标准,外科瓣膜置换,在病人的操作风险是低于病人研究这些新设备的关键的随机试验。

Lars Søndergaard博士从心脏中心,Rigshospitalet,丹麦哥本哈根大学医院的结果提出了北欧主动脉瓣干预(概念)今天审判2015年EuroPCR热线会议开幕式。

“这个概念的研究是第一个随机临床试验包括all-comer病人”,Søndergaard说。“尽管审判是在早期的启动经导管主动脉瓣植入术(泰薇),为期两年的数据表明,该疗法一样有效和安全的手术主动脉瓣置换术(SAVR)。虽然我们仍在等待数据的长期耐久性泰薇假肢之前经常向年轻的病人提供这项新技术,试验表明,泰薇概念可以提供选择低风险病人。”

第一,大型随机试验支持泰薇患者的作用严重的主动脉瓣狭窄注册非常高风险患者,通常与后勤EuroSCOREs大约20或更高。最近的临床试用和注册表的研究,然而,表明泰薇正在越来越多地用于病人降低手术风险。在一次分析中,大约一半的病人参加欧洲主要注册EuroSCOREs少于20。

概念登记病人在丹麦和瑞典的三家医院,最终随机试验139例self-expanding泰薇设备和135年外科bioprosthesis。意味着EuroSCORE相似(SAVR泰薇为8.4%和8.9%)两组)和82%的患者在低手术风险(STS分数< 4%)。

在一年,主要终点——死于任何原因的综合,中风或心肌梗塞,不是统计不同群体之间(SAVR = 15.7%,泰薇11.3%,log-rank假定值= 0.26)。两年,这些数字分别为18.8%和15.8%,同样,一个非统计性显著性差异(p = 0.43)。

一年和两年的随访期间,起搏器植入泰薇组高于SAVR组,而心房纤颤患者更常见的手术与微创手术。

概念在两年期、中度到重度主动脉返流率仍比SAVR泰薇程序更常见(15%比1%,p < 0.001)。然而,Søndergaard博士观察到试验启动以来,CT成像采用改善主动脉环形分级的金标准泰薇,这已被证明会降低利率的主动脉瓣返流患者接受今天的设备。此外,新一代泰薇设备旨在减少主动脉返流。

“泰薇后主动脉瓣返流已被证明是与死亡率增加有关,但适当的意识环大小,新瓣膜假体,和程序方面导致了今天的返流率要低得多。”Søndergaard added. Of note, the rate of moderate regurgitation seen in NOTION was just 15% and did not appear to be linked to mortality.