在黄斑水肿Aflibercept BRVO:没有丝毫好处

2015年2月以来,aflibercept(贸易名称Eylea)已经对视力下降由于黄斑水肿患者的分支静脉阻塞之后视网膜中央静脉(视网膜分支静脉阻塞,BRVO)。德国质量和效率在卫生保健研究所(IQWiG)检查档案评估是否在适当的比较器治疗药物提供了一个额外的好处。这样的好处不能来源于档案,因为它没有包含数据相关的评估。

制造商认为只有与之初是足够了

联邦联合委员会(G-BA)指定的药物之初或网格激光治疗适当的比较器治疗。药物制造商只接受之初,但不是激光治疗。

还没有研究到目前为止,已经测试了aflibercept反对之初。一个随机对照试验是用于与电网激光疗法(活力),但本研究的研究人群不符合批准的人口,即aflibercept不推荐用于批准。

除了不适合充满活力的研究效益评估,因为这一点,制造商还没有使用它,因为它拒绝了网格激光疗法比较器治疗。因此,该公司声称对aflibercept没有好处。

已经第四个档案评估药物

在2013年和2014年,IQWiG评估aflibercept已经三次治疗适应症的眼睛根据作用于医药产品市场的改革(AMNOG)。研究人员得出结论在所有三个案例,没有一丝好处可以来源于档案。然而,在这三个治疗适应症,制药公司声称它药物与常规治疗相比有优势。

G-BA决定好处的程度

这个档案评估是早期效益评估的一部分根据AMNOG G-BA监督。出版档案评估后,G-BA进行评论过程,使最终决定好处的程度。