研究强调了广泛使用MRI造影剂的“重要安全问题”

根据该杂志在线发表的一篇论文，在动物身上的新研究结果突出了一类磁共振成像(MRI)造影剂每年在数百万患者身上使用的主要安全问题调查放射学．

该研究补充说涉及重复使用特定的“线性”型钆基造影剂（GBCAS）导致大脑中重金属元素钆的沉积物。结果将对MRI造影剂的百万美元市场产生重大影响，预测调查放射学苏黎世大学医院MD主编Val M.跑步。他评论说：“这一重要的安全问题可能导致某些未来不使用的线性GBCA。”

一类与脑钆沉积有关的造影剂

研究人员在法国制药公司Guerbet的Philippe Robert，Phd领导，研究人员在大鼠设计实验，以评估重复注射GBCA的影响。这些药剂广泛用于诊断MRI扫描，每年在全球范围内给予约3000万剂。

超过五周，一组大鼠接受了一系列20种与钆胺，一类称为“线性”GBCA的药剂之一。将另一组动物注射出不同类型的GBCA-“宏环”试剂甘氨酸。（Robert的公司博士，Guerbet，制造Gadoterate Meglumine。）第三组大鼠接受了无活性的盐水溶液。

随着时间的推移，接受线性GBCA(钆胺)的大鼠大脑中出现了“显著和持久的”核磁共振异常(称为t1加权信号高强度)。但注射了大环药物钆酸葡胺的大鼠的大脑未出现核磁共振异常。

即使在注射停止后，信号超高度的增加也持续存在。在随后的考试中，在与MRI异常的面积相对应的大脑（小脑处理的大鼠的深脑（细胞）中测量高总钆浓度。

该研究结果与最近的研究报告的人类患者T1高原，接受MRI扫描的多次注射线性GBCAS。“这些试剂中的某些药物导致大脑的重度沉积，这是宏环GBCA没有看到的，”跑步博士说。Chelated Gadolinium作为MRI的造影剂的开发，劳埃尔博士是第一个公开提出1982年概念的先驱。1984年，他展示了第一批GBCA的有效性，于1988年批准。

钆是作为GBCA的基础所用的元素，其被广泛用作MRI造影剂近三十年。“然而，它也是一个有毒重金属，不是体内的正常微量元素，”跑步博士解释说。

某些线性GBCA先前已与肾功能严重受损的患者的罕见但严重的疾病（称为肾肾上腺系统纤维化）相关联。宏观上GBCA最初是作为线性GBCA的更安全的替代品。基于新结果，跑步博士预测某些GBCA可能很快就会消失。医生提出的问题是任何患者是否会在看到这一数据时希望被注入稳定的代理人。

除了对病人护理的影响外，该研究还可能对造影剂行业产生重大影响。朗格博士认为，几种占全球年销售额相当大一部分的产品可能会被撤回。据估计，美国的gbca市场每年至少有3亿美元，约占全球市场的四分之一。

为该研究开发的动物模型提供了一种重要的新科学工具，用于评估哪种造影剂与脑钆沉积物相关，哪些是不是，劳埃尔博士相信。“所有目前批准的GBCA都应通过罗伯特等人，或通过类似的方法来评估文章中使用的方法，”他在伴随着新论文中写道。“这可能导致，如果适当，请重新评估最不稳定的代理人的批准状态。”

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