FDA加强心脏病风险预警在受欢迎的止痛药
联邦卫生监管机构支持流行的止痛药警告标签,增加心脏病和中风的风险信息在短期内。
周四宣布的更改应用到处方非甾体抗炎药,或非甾体抗炎药,包括关节炎治疗如西乐葆。该机构说,它计划相似的变化在同一个类非处方药,如艾德维尔和布洛芬。
语言上的药物目前警告说,他们可以增加心脏方面的疾病的风险,如果长期使用。
然而,美国食品和药物管理局的新警告说,心脏病和中风也可能发生在服药的前几周。该机构还警告说,风险增加和高剂量的药物。更新是基于FDA审查最近的研究和建议的外部顾问。
“一般来说,心脏病患者或风险因素有心脏病或中风的可能性更大,”该机构在其网站上发布公告。
标签的变化是FDA的最新举措正在进行的安全检查的药物,可以追溯到2004年。当Merck & Co公司把大片的止痛药万络的市场,因为心脏病发作和中风的链接。
万络被大量广告作为一种新型的非甾体抗炎药,应该是更容易在胃。但其撤军震动的医疗机构,迎来了一个新的时代在美国食品药品监督管理局药品安全。
2005年,该机构添加盒装警告所有处方非甾体抗炎药,包括辉瑞西乐葆和布洛芬和萘普生的高剂量版本。西乐葆和万络只从同一个类药物,仍在市场上。处方非甾体抗炎药一般用于长期慢性疼痛像关节炎。
该机构还小剂量添加了类似的警告,场外交易的非甾体抗炎药如都属和艾德维尔。目前这些药物警告病人采取最低的剂量可能尽可能短的一段时间。他们不打算用于疼痛超过10天,根据他们的标签。
“这些药物有很长的历史,在指导下使用的安全性和有效性,“消费者保健产品协会说,代表非处方的制药公司在一份声明中说。该集团表示,将配合FDA请求更新标签。
艾德维尔由辉瑞公司销售,虽然都属是由拜耳销售。
许多非专利制药公司市场廉价的药物。
进一步探索
©2015美联社。保留所有权利。
用户评论