FDA打击未经批准的滴耳剂

美国食品和药物管理局表示,它计划打击未经批准的处方滴耳剂常常给小孩患耳部感染。

该机构周二公布的一份备忘录警告滴的制造商停止生产或者他们可能面临刑事诉讼。问题包含的材料像苯坐卡因滴,安替比林和乙酸锌。

因为产品不是由FDA监管机构被污染或生产错误。该机构指出,有许多fda批准的滴耳剂,所以“小或不影响病人”预计从删除的产品市场。

公司希望联邦政府的批准的药物必须提交一个FDA审查申请。FDA批准的药物的基础上研究其安全性和有效性。

©2015美联社。保留所有权利。