美国监管机构对胆固醇药物提供有限的批准

美国监管机构周五批准了一种新的胆固醇药物,称为纯血清,由萨诺迪和雷因特顿制造,为心脏病有一定的遗传危险因素。

可注射的药物是在美国市场获得批准的重点,并提供了替代流行的丸类动物的他汀类药物。

然而,美国食品和药物管理局仅针对具有遗传性病症的成年人批准,使其高胆固醇,提高心脏病发作和中风的风险。

“除了饮食和最大耐受的他汀类药物治疗患者的杂合性家族高胆固醇血症(HEFH)或临床动脉粥样硬化性心血管疾病(如心脏病或中风)的患者而批准使用,批准用于饮食和最大耐受的他汀类药物治疗,他需要额外降低LDL胆固醇,”FDA在一份声明中说。

Hefh是一种遗传的病症,导致高水平的坏种类胆固醇,称为低密度脂蛋白(LDL)

还已知作为Alirocumab,治疗是称为普罗基蛋白转化酶枯草杆菌蛋白酶蛋白9(PCSK9)抑制剂的新类药物的一部分。

这些药物阻断肝脏中的PCSK9基因,这导致LDL水平升级。


进一步探索

美国专家敦促批准另一种新的胆固醇药物(更新)

©2015 AFP.

引文:美国监管机构对胆固醇药物(2015年7月25日)提供有限的批准,从Https://www.pyrotek-europe.com/news/2015-07-limited-cholesterol-drug.html
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