评估在铂化疗呕吐预防NK1拮抗剂:SENRI审判
SENRI的审判已经打开窗户来评估的激肽1拮抗剂呕吐预防病人服用铂化疗,止吐药专家和ESMO发言人Fausto Roila说,投入角度看一个日本研究的结果提出了今天在ESMO 17日在巴塞罗那世界大会在2015年胃肠道癌症。
Roila的发表上述言论之际,SENRI试验结果提出了包括一个新的性别分析(1),(2)。他说:“直到现在我们说NK1对手没有呕吐的预防作用铂化疗,归类为中等emetogenic险。”
多中心、开放标签,随机III期SENRI试验评估了NK1拮抗剂aprepitant预防oxaliplatin-based化疗引起的恶心和呕吐的日语病人结肠直肠癌。病人被随机在1:1的比例对照组(5-HT3受体拮抗剂+地塞米松)或aprepitant组(5-HT3受体拮抗剂+地塞米松+ aprepitant或fosaprepitant(3))在第一个课程。所有患者接受aprepitant / fosaprepitant第二课程。主要终点是患者没有呕吐。结果今天还包括一个新的分析潜在的性别对治疗反应的影响。
试验从25中心在日本招收了413名病人。更多病人aprepitant组实现延迟没有呕吐总体和阶段比对照组。整体完全缓解率低的女性相比,男性在控制和aprepitant组。女性的利率没有恶心和完整的保护明显高于aprepitant组与对照组相比。
“我们发现aprepitant的止吐剂治疗当天,5-HT3受体拮抗剂和地塞米松的抑制率显著增加呕吐和恶心,”主要研究作者Junichi Nishimura说在日本大阪大学助理教授。女性的“抑制率尤为明显。这可能是一个不错的当天止吐剂oxaliplatin-based化疗对结直肠癌患者的治疗选择。”
标准预防急性呕吐的预防是一个5-HT3受体拮抗剂+地塞米松和延迟呕吐是糖皮质激素。以前唯一的随机试验评估的一个的激肽1拮抗剂防止铂诱导呕吐没有发现受益。(4)
“不幸的是,两项研究给了不同的结果,”Roila说,是谁的其中一把椅子上跨国协会的支持性护理在癌症(MASCC)和ESMO止吐剂指导委员会主任和医学肿瘤学部门,圣玛利亚医院特尔尼,意大利。“我的观点是,因为我们有截然不同的结果,我们需要等待新数据从其他研究才能得出结论是否可以添加到5-HT3 NK1拮抗剂受体拮抗剂+地塞米松oxaliplatin-based化疗患者。”
研究评估fosaprepitant预防呕吐的适度emetogenic化疗包括铂发现它增加了完整的保护上面联合+地塞米松孤单。(5)Roila说:“我们需要一个亚组分析在接受oxaliplatin-based化疗的病人中fosaprepitant与安慰剂的疗效评价时都结合5-HT3拮抗剂和地塞米松。”
评论的新的性别分析SENRI试验提出了今天,Roila说:“女人比男人通常经验更多的化疗诱导呕吐。添加aprepitant诱导增加整体完整的响应在男性和女性中,64%到78%的女性和男性从81%到90%。”
他总结道:“SENRI试验的结果具有重要意义,因为他们提高的可能性的激肽1拮抗剂可能防止oxaliplatin-based患者呕吐化疗。铂是一种广泛使用的抗肿瘤药作为结直肠癌辅助治疗和许多胃肠道癌的转移性疾病,胰腺和胆道。”
更多信息:引用:
1文摘o - 0001的第三期临床试验aprepitant接受oxaliplatin-based在结直肠癌患者化疗(SENRI试验)期间将由Junichi西村会话我:打开,选择的抽象,和主题讲座周三7月1日,福音14:15。
2西村J, Satoh T,巨大M, Takemoto H,醒来时,Ide Y, K, Fukuzaki T, T奖赏,宅一生Y, Yasui M,盛田昭夫年代,酒井法子D, Uemura M,要么T, Takemasa我水岛T, Ohno Y,山本H, Sekimoto M, Nezu R, Doki Y, Mori M;多中心临床研究群大阪,结直肠癌治疗组(MCSGO)。止吐剂组合疗法与aprepitant / fosaprepitant结直肠癌患者接受oxaliplatin-based化疗(SENRI试验):多中心,随机,对照三期试验。51欧元J癌症。2015年7月,(10):1274 - 1282。DOI: 10.1016 / j.ejca.2015.03.024。Epub 2015年4月24日。
3 Fosaprepitant aprepitant的前体药物。
4赫斯基PJ,赖特O, Rosati G, Russo M,莱文J,车道,Moiseyenko V,杜布P,科普,Makhson a单剂静脉卡索匹坦结合联合和地塞米松oxaliplatin-induced恶心和呕吐的预防:一项多中心、随机、双盲、active-controlled,两臂,平行组研究。支持治疗癌症。2012年7月,20 (7):1471 - 1478。DOI: 10.1007 / s00520 - 011 - 1235 - 4。Epub 2011年8月7日。
5拉波波特提单,温斯坦C,卡马乔,Khanani SA Beckford-Brathwaite E, Kevill L, Vallejos W,梁LW Noga SJ。第三阶段、随机、双盲研究单剂量静脉fosaprepitant在预防化疗所致恶心、呕吐与适度emetogenic化疗。肿瘤防治杂志。2015;33(增刊;abstr 9629)。
