研究表明,微型无线起搏器可以成为无需手术的选择
一项新的研究表明,一种微型无线起搏器可以为一些心脏病患者提供一种无需手术的传统起搏器替代方案。然而,一些医生表示,安全性问题仍然存在,并警告患者不要急于使用这项新技术。
传统的心脏起搏器需要发电机和电线并通过手术植入,而新型心脏起搏器是一根无线小管,可以连接到心脏的右侧心通过腿部插入导管。
“这是心脏起搏器发展的又一个里程碑,”美国心脏协会的克里斯托弗·格兰杰博士说,他没有参与这项新研究。尽管如此,他说医生需要时间来学习如何使用任何新技术来避免潜在的问题。
我会告诉他病人除非有令人信服的理由,否则要小心成为第一个得到它的人之一。”
在这项新研究中,澳大利亚、加拿大和美国的医生将这种微型心脏起搏器植入了500多人体内。六个月后,近7%的患者报告了副作用,包括该设备在他们的心脏上戳洞。相比之下,使用常规起搏器的患者中约有10%会出现并发症。
这项研究于周日发表在《纽约时报》网络版上新英格兰医学杂志并在伦敦举行的欧洲心脏病学会会议上发表。这项研究由该起搏器的制造商圣裘德医疗公司(St. Jude Medical)资助。
这种微型心脏起搏器已经在欧洲获得批准,新的研究可能会提交给美国食品和药物管理局。
然而,欧洲对该设备的研究在去年和今年5月两次停止,当时报告了数量令人担忧的并发症,包括一例设备移位并卡在通往患者肺部的动脉中。美敦力(Medtronic)生产的类似起搏器也在欧洲获得了许可。
虽然大多数心脏起搏器有电线将设备连接到心脏的左右两侧,新设备位于右心室,不协调两边。专家估计,这种微型新型起搏器可能适用于30%的患者。
欧洲的许多医生仍然对这种新设备持谨慎态度,因为它的价格至少是普通设备的两倍。西班牙心脏病学会(Spanish Society of Cardiology)主席何塞·拉蒙(Jose Ramon)博士说,他所在的医院去年只给大约12名患者植入了这种新型起搏器,而接受传统起搏器的患者约有500人。
这款微型起搏器还缺乏一些正常设备的标准功能,比如追踪不规则的心律。
美国心脏病学会(American College of Cardiology)发言人贾格米特·辛格(Jagmeet Singh)博士说:“它不能远程监控病人,所以他们必须去医院检查。”
不过,领导这项新研究的纽约西奈山医院(Mount Sinai Hospital)的维韦克·雷迪(Vivek Reddy)博士说,他预计会有更多的研究结果设备要经过FDA的批准
“病人会想要这种新的心脏起搏器,”他预测道。“这取决于医生和患者谈论这一点,但一旦患者知道了这一点,他们就会想要(更小的起搏器)。”
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