Vortioxetine抑郁:没有丝毫好处
Vortioxetine(商品名:Brintellix) 2013年12月以来已经批准用于治疗抑郁症的成年人,但并未在2015年5月之前成为实际可用。德国质量和效率在卫生保健研究所(IQWiG)检查档案评估是否在适当的比较器治疗药物提供了一个额外的好处。这样的好处不能来源于档案,因为它没有数据可评价的评估。
SSRI药物组成部分比较器治疗
联邦联合委员会(G-BA)区分三个病人组根据疾病的严重程度和指定为他们每个人不同的适当的比较器治疗:没有药物治疗轻度的抑郁症,抗抑郁药集团的选择性5 -羟色胺再摄取抑制剂(SSRIs)温和的情节和SSRI的组合和一个提供心理治疗的严重事件。此外,区分急性治疗和复发的预防可以推断从产品特点的总结。
只有急性治疗研究
然而,制造商只在其档案调查急性治疗。它没有研究小组的轻微的事件。相比,中度和重度发作,G-BA指定了SSRI和SSRI加上适当的比较器治疗提供心理治疗,药物西酞普兰没有考虑心理治疗。
只有一小部分的研究包括在分析中
由于缺乏直接比较的研究,该公司进行了一次调整间接对比研究测试vortioxetine或西酞普兰对安慰剂。它发现了14个研究vortioxetine与西酞普兰和10个,但只包括3和4的这些研究的荟萃分析。这个重要的限制是不能令人信服地证明和不足。这导致一个不完整的考虑的证据,这就是为什么没有好处可以来自结果。
G-BA决定好处的程度
这个档案评估是早期效益评估的一部分根据AMNOG监督由联邦联合委员会(G-BA)。出版档案评估后,G-BA进行评论过程,使最终决定好处的程度。
概述IQWiG的效益评估的结果是由一个德语执行概要。此外,网站gesundheitsinformation.de IQWiG提供容易理解的,德语的信息。
更多的英文信息可以很快(章节2.1到2.5的档案评估以及随后在informedhealthonline.org上发布卫生信息)。如果你想被告知当这些文件是可用的,请发送电子邮件”info@iqwig.de。
