血胆甾醇过多Lomitapide:没有丝毫好处

Lomitapide(商品名:Lojuxta) 2013年7月以来一直可用作为额外的治疗成人纯合子家族性高胆甾醇血在他的饮食和其他药物不能充分地降低胆固醇水平。德国质量和效率在卫生保健研究所(IQWiG)检查档案评估是否在适当的比较器治疗药物提供了一个额外的好处。没有这样的好处可以推导出,然而,由于档案中没有合适的数据。

饮食、药物和apheresis是标准的治疗

纯合子家族性高胆甾醇血是一种非常罕见的先天性代谢紊乱,血液中包含太多低密度脂蛋白胆固醇(LDL)。标准治疗方案包括饮食降脂药物或一起——如果这不再是足够的,低密度脂蛋白apheresis过程类似于透析,结合药物治疗。

联邦联合委员会(G-BA)区分一些病人组织评估。这种分化是基于药物和饮食选择是否已经筋疲力尽,低密度脂蛋白apheresis是否已经被使用。

药物制造商提出了无论是直接还是间接比较

然而,档案中没有数据,适合于评估这些好处的病人组。制造商使用直接比较的研究也进行了间接比较。结果之后,比较使用的公司获得一个额外的好处是不合适的:不仅之后,比较小的信息价值,不管怎样,但在这种情况下的具体过程是不够的。因此,档案没有提供提示lomitapide的另一个好处。

G-BA决定好处的程度

这个档案评估早期效益评估的一部分,根据作用于医药产品市场的改革(AMNOG) G-BA监督。出版档案评估后,G-BA进行评论过程,使最终决定好处的程度。

概述IQWiG的效益评估的结果是由一个德语执行概要。此外,网站gesundheitsinformation.de IQWiG提供容易理解的,德语的信息。