Nivolumab提高肺癌患者的比例活着经过一年多

肺癌患者的一种叫做non-squamous非小细胞肺癌(non-SQ NSCLC)有限的治疗方案和预后的疾病一旦他们拥有先进的和初始治疗与含铂化疗失败了。二线治疗通常是与其他化疗药物,如多烯紫杉醇或培美曲塞。

最近的结果表明,药物,nivolumab,提高生存病人现在更新的结果将军057三期临床试验,在2015年欧洲癌症大会报告今天(星期一)同时发布的研究结果新英格兰医学杂志》上显示,nivolumab继续相比表现出整体的生存利益多烯紫杉醇。患者随机接受nivolumab,更多还活着与多西他赛治疗12个月相比,分别是51%和39%,不同的生存仍然是nivolumab 18个月- 39%和23%多西他赛。

改善生存观察所有患者纳入试验,但nivolumab更有效的病人的肿瘤表达了一种叫做程序性死亡配体1的蛋白质(PD-L1)发挥作用的免疫系统识别和攻击肿瘤的能力,已经与反应免疫抑制剂如nivolumab检查站。

研究人员发现有差异之间的客观缓解率(ORR)患者肿瘤表达不同程度的PD-L1(或者是经验减少肿瘤的患者的比例大小至少时间)。然而,PD-L1没有影响的持续时间响应在nivolumab病人。有一个奥尔31%患者肿瘤表达PD-L1至少百分之一的细胞,百分之九患者肿瘤PD-L1表示在不到百分之一的细胞。然而,响应的平均持续时间的差异分别是16个月和18.3个月,并没有统计学意义。在患者接受多西他赛的时间响应是5.6个月,无论PD-L1表达式。

Leora喇叭,范德比尔特英格拉姆癌症中心的医学副教授,美国纳什维尔会告诉国会说:“这个试验的结果表明,对于non-squamous非小细胞肺癌患者发展之前以铂为基础的化疗,nivolumab是一个很好的治疗选择显示持久的、副作用更少的利益不管PD-L1测试结果相比,与多烯紫杉醇治疗。”

nivolumab患者遭受更少的重要治疗相关的不良事件(等级3 - 4)相比,患者多西他赛:分别为10%和54%。在国会提供的数据显示,这是无论PD-L1表达式。有13%和53%分别对nivolumab治疗相关的3 - 4年级的副作用和多西他赛PD-L1呈阳性的肿瘤患者至少有百分之一的细胞,而8%和58%分别为nivolumab和多西他赛PD-L1呈阳性的患者肿瘤不到百分之一的细胞。此外,patient-reported结果,以肺癌症状量表来衡量,显示一个更好的患者的生活质量与缓慢恶化nivolumab与多烯紫杉醇相比。

在国际临床试验中,292名患者随机接受治疗nivolumab 3毫克/公斤进行静脉注射的剂量每两周和290年收到多烯紫杉醇静脉注射的剂量75毫克/平方米每三周。治疗直到癌症进展或病人停止由于有毒副作用。

“类似于之前的研究,高响应率nivolumab是现任和前任吸烟者相比,从未吸烟者:22%和9%相比,分别为11%和15%,多西他赛。反应患者的观察,没有cancer-driving突变表皮生长因子受体(EGFR):分别为11%和18%,相比nivolumab与多西他赛分别为16%和9%,”霍恩教授说。

教授彼得•Naredi出版科学共同主持的国会,他并没有参与这项研究,评论道:“在欧洲癌症大会今年我们很幸运,有很多演讲的随机III期试验将最有可能改变癌症的治疗阶段。角教授和一群同事在欧洲和美国现在表明,nivolumab PD-1免疫抑制剂,检查站在non-squamous非小细胞也有效肺癌。对所有的病人来说,这将是重要治疗与化疗前失败了。”