结果提示支架后DAPT延长一年以上

OPTIDUAL试验的研究人员建议，对于低出血风险的冠状动脉支架置入术后，“应该考虑”延长抗凝块双联抗血小板治疗(DAPT)至推荐的12个月以上。

试验结果于今天在2015年ESC大会的热线会议上公布。

虽然研究者发起的研究表明DAPT(阿司匹林和p2y12受体阻阻剂氯吡格雷的组合)并不能降低主要不良心脑血管事件(MACCE)的发生率，但仍有迹象表明它可能在不出血的情况下减少缺血性结局。

“考虑到OPTIDUAL试验中延长DAPT的危害和益处的信号，以及先前随机化的结果试用如果DAPT持续时间较长，应考虑延长至12个月以上病人没有高风险出血，接受了药物洗脱冠状动脉支架，12个月无事件发生，”首席研究员Gérard Helft医学博士说，他来自法国巴黎心脏病研究所，Hôpital Pitié-Salpétrière。

这项研究包括来自法国58个地区的1385名患者经皮冠状动脉介入治疗(PCI)，至少放置一个药物洗脱支架(DES)冠状动脉疾病或急性冠状动脉综合征．

所有患者都服用了一年的DAPT，并被随机分配继续服用或单独服用阿司匹林36个月。

研究发现，两组间主要MACCE终点(包括全因死亡、心肌梗死、中风和大出血)无统计学差异(延长dapt组5.8%，仅阿司匹林组7.5%，P=0.17)。

延长dapt组的死亡率为2.3%，阿司匹林组为3.5% (P=0.18)。

然而，延长DAPT(延长DAPT组为4.2%，阿司匹林组为6.4%(危险比[HR] 0.64, 95% CI 0.40-1.02, P=0.06)在无出血增加(两组均为2.0%，P=0.95)或全因死亡率增加的情况下，缺血性结局(死亡、心肌梗死或卒中的事后综合结局率)有边缘但无统计学意义的降低。

OPTIDUAL试验被设计为一个优势试验，虽然它没有显示出延长DAPT的优势，“结果与DAPT试验关于放置DES后延长DAPT的价值的缺血性结局的最新发现一致，”Helft教授说。

“没有明显的伤害，MACE的事后疗效信号与DAPT试验中看到的益处一致。因此，OPTIDUAL增加了证据，表明在12个月无事件发生的DES患者中延长DAPT有益。”

Helft教授评论了药物洗脱支架PCI术后双抗血小板治疗的最佳持续时间是介入心脏病学中最热门的话题之一。DAPT的使用对于预防冠状动脉支架血栓形成至关重要，但最佳持续时间仍存在很大争议。这是一个重大的临床问题，考虑到大量患者接受DES治疗，抗血小板治疗的成本和风险，支架血栓形成的潜在危及生命的后果，以及抗血小板治疗在预防支架血栓形成以外的缺血性结果方面的潜在益处。”