改进的安全性和有效性在女性从multi-pill抗逆转录病毒药物疗法
从第一阶段3艾滋病毒研究结果只招收女性显示改善了药物的安全性和有效性Stribild multi-pill抗逆转录病毒药物治疗方案。这项研究是在ASM的第55跨学科会议抗菌药物和化疗(中华结核/ ICC)。
从女性的抗逆转录病毒疗效和安全性研究的结果(波),第一个随机,双盲抗逆转录病毒(ARV)试验仅招收女性,表明女性接受药物Stribild高统计艾滋病毒抑制率比组收到的双atazanavir +特鲁瓦达Truvada的。此外,没有人接收Stribild发达耐药突变的hiv - 1,而比较器组的三个女人。
数据从这个研究提供了特定的安全性和有效性资料为女性对两个方案的批准。“艾滋病毒治疗的最佳选择应该循证和波提供了临床安全性和有效性数据来帮助妇女和她们的医生的明智的选择抗逆转录病毒治疗方案,”研究作者莎莉霍德说,医学博士,主任西弗吉尼亚州临床与转化科学研究所
审判招收了575名hiv - 1感染的妇女来自非洲、亚洲、欧洲、拉丁美洲和北美洲。研究参与者的平均年龄是35岁,48%是黑人,大部分报道无保护异性性交hiv - 1的收购方式。
最高的病毒学反应这两个方案在乌干达和响应率最低的是报道在美国由于较低的研究药物的依从性和较高的中止归因于跟进。女性在俄罗斯取得了统计高反应率Stribild由于不良事件,促使早期停用的双atazanavir +特鲁瓦达Truvada的手臂。女性接受双atazanavir +特鲁瓦达Truvada的风险增加,皮疹,黄疸和liver-related不良反应停药后导致的研究。
“女性占一半的全球艾滋病流行和新感染的人数继续上升,”霍德博士说。尽管监管准则指定基于性别检测评估药物疗效,毒性和耐受性概要文件应该被纳入临床试验,女性通常代表艾滋病临床试验。
“因此,当前艾滋病治疗指南是基于获得的数据主要来自男人,但随后推广和应用于男性和女性,”霍德博士说。这可能促进性别偏见和错误在循证医学的模式。
