对慢性疼痛药物试验的新分析显示,随着时间的推移,安慰剂反应不断增加,仅在美国
一项新的研究发现,用于控制神经损伤引起的慢性疼痛的药物的临床试验失败率越来越高,安慰剂反应的增加可能是部分原因。然而,令人惊讶的是,对1990年以来进行的临床试验的分析发现,安慰剂反应的增加只发生在完全在美国进行的试验中;在欧洲或亚洲进行的试验显示,在此期间安慰剂的反应没有变化。
在一篇被杂志接受发表的论文中疼痛,蒙特利尔麦吉尔大学的研究人员分析了1990年至2013年在世界各地进行的84项药物临床试验的结果。在此期间,疼痛患者所经历的抑制安慰剂组稳步增长,到2013年,疼痛水平平均下降30%。此前在抗抑郁药和抗精神病药物的临床试验研究中也观察到类似的安慰剂反应增加。不过,这些研究并没有指出美国是这一趋势的源头。
作者检查了临床试验报告的特征,以确定随着时间的推移,哪些因素可能导致这些变化。他们发现,在美国,而不是在其他地方,试验正在变得更长(从1990年的平均4周到2013年的12周)和更大(从1990年的平均不到50名患者到2013年的平均700多名患者)。
“数据表明,时间更长、规模更大的试验与更大的安慰剂反应有关,”麦吉尔大学(McGill) E.P.泰勒疼痛研究教授、这篇新论文的资深作者杰弗里·莫吉尔(Jeffrey Mogil)说。反过来,这往往会导致这些试验的失败,因为这使得制药公司更难证明药物的有效性药物接受测试比使用安慰剂治疗更有效。”
麦吉尔大学心理学博士生、该论文的共同第一作者亚历山大·塔特尔(Alexander Tuttle)补充说:“目前还不清楚为什么美国在临床试验方面是一个异类。”不过,他和他的合著者指出,美国与其他国家之间存在一些潜在的重要差异。其中包括在美国存在直接面向消费者的药物广告(新西兰是世界上唯一允许这样做的国家),在美国以营利为目的的“合同研究组织”的更广泛传播,以及可能在美国大众媒体中更广泛地接触安慰剂概念
罗彻斯特大学医学和牙科学院麻醉学、神经学和精神病学教授罗伯特·h·德沃金说:“在临床试验中,使用安慰剂治疗的患者病情改善越大,就越难证明止痛药的有益效果。”德沃金教授没有参与麦吉尔大学的研究,他说:“这项重要的研究增加了我们对这些安慰剂组反应的理解,从而为改进设计提供了基础临床试验并加速镇痛药物的开发,可以为患者带来更多的缓解慢性疼痛."