FDA批准的药物,使用疱疹病毒对抗癌症
联邦卫生官员周二批准了第一个全新药物使用疱疹病毒渗透和破坏致命皮肤癌肿瘤。
美国食品和药物管理局批准的注射药物安进公司很难治疗黑色素瘤患者,最致命的皮肤癌,预计今年将在74000年美国病人诊断。目前,药物只是批准黑色素瘤肿瘤不能切除手术。
药物,Imlygic (em-LYE gick),直接注射到肿瘤组织,它使用疱疹作为一个特洛伊木马溜过去和破坏癌细胞。药物结合基因片段旨在刺激免疫系统与单纯疱疹的修改版本中导致口腔疱疹。
尽管药物的突破性方法,FDA官员强调还没有被证明能够延长寿命。相反,公司研究表明,约16%的病人注射了药物的肿瘤缩小,相比之下,2%的患者服用更传统的癌症药物。这种效应持续至少6个月。
监管者强调Imlygic没有影响黑色素瘤,已经扩散到大脑、肺或其他内部器官。
安进说病人应该接受该药治疗至少6个月,或直到没有更多的肿瘤治疗。该公司估计一个疗程将耗资约65000美元,这取决于治疗的长度。
医生给一个初始的注射,紧随其后的是第二个剂量三周后,然后每两周定期注射。
药物化学是talimogene laherparepvec反复直到膜或T-VEC-divides副本,或外层,癌症细胞破裂。与此同时,培养出一种蛋白质的基因片段刺激免疫反应来杀死体内黑色素瘤细胞在肿瘤和其他地方。
多年来,科学家们已经探索改变各种病毒,包括麻疹和小儿麻痹症,对抗几种类型的癌症,包括脑肿瘤、乳腺癌等。
2013年《华尔街日报》回顾分子癌症得出结论:抗癌病毒携带基因刺激免疫系统”是有效的治疗癌症疫苗。”
FDA已经批准了一系列新的药物被称为免疫疗法,或immune-oncology药物,利用人体的免疫系统,帮助攻击癌细胞。毒品带来的一些病人生存在许多年来首次重大进展对于某些癌症,尤其是肺癌和黑色素瘤。
黑色素瘤是长期以来被认为是一个最艰难的癌症治疗,很少有药物选择直到几年前。但自2011年以来,FDA已经批准了7个新药的皮肤癌,包括默克公司。' s Keytruda,百时美施贵宝Yervoy Opdivo。所有这三个药物通过阻断蛋白质中发现某些肿瘤称为PD-1,抑制身体的自然反应,癌细胞。
Amgen Inc .的股票,这是建立在千橡市,加利福尼亚,周二上涨3.40美元,或2.1%,报161.98美元。
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