FDA扩大默克治疗肺癌药物的批准

联邦卫生官员周五批准扩大一个创新默克药物治疗肺癌最常见的一种高级形式。

美国食品和药物管理局批准Keytruda先进非小细胞肺癌病人看过他们的肿瘤扩散后其他疗法。疾病约占7 8例肺癌的2014年以前美国监管机构批准Keytruda治疗黑色素瘤,最致命的形式皮肤癌。

Keytruda是一种很有前途的新类的药物叫做免疫疗法,利用身体的免疫系统对抗癌症。默克的可注射生物技术药物通过阻断一种蛋白质中发现某些肿瘤叫PD-1,身体的自然反应的抑制癌细胞。

像许多新癌症药物,Keytruda是昂贵的每月12500美元,或150000美元一年的供应。默克发言人指出,病人的实际药物的付现费用取决于他们的保险。

百时美施贵宝获得FDA批准类似的指示的PD-1药物,Opdivo, 3月。

FDA说周五批准Keytruda基于公司研究的一小部分病人收到药品每两到三周。肿瘤萎缩患者的41%,效果持续2到9个月。

药物的副作用包括疲劳、呼吸急促以及更严重的问题涉及一些病人的免疫系统。药物是用于治疗病人的疾病传播,尽管化疗药物或其他治疗。

免疫疗法,也称为immuno-oncology药物,带来了第一个重大进展在病人survival-though一般没有方法,因为许多年对于某些癌症,尤其是肺癌和黑色素瘤。

一天前,美国食品及药物管理局宣布加速批准两个免疫疗法从百时美施贵宝的组合来治疗晚期黑色素瘤患者的遗传变异。Yervoy和Opdivo预计将花费141000美元和256000美元之间,具体取决于长度的治疗。

默克& Co . inc .)股价下跌4美分,至49.33美元交易周五下午。

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