FDA批准扩展使用Opdivo在晚期肺癌中

（健康日） - 美国食品和药物管理局已批准Opdivo（Nivolumab）治疗患有先进的非小细胞肺癌（NSCLC）的患者，尽管基于铂类化疗，但疾病进展。

Opdivo通过靶向PD-1 / PD-L1细胞途径的作用。今年早些时候，FDA批准了Opdivo，以治疗患有先进鳞状NSCLC的患者，其疾病尽管如此基于铂疗效。这种最近的批准扩大了Opdivo用于治疗非鳞状NSCLC患者。

在582例高级NSCLC患者的研究中评估了OPDIVO对非鳞状NMSCLC的安全性和有效性。随着Opdivo治疗的参与者平均每平均12.2个月，而那些使用Docetaxel治疗的人平均为9.4个月。用OPDIVO治疗的19％的人经历了持续17个月的肿瘤的完全或部分回归，而平均持续12％，持续平均六个月。Opdivo最常见的副作用是疲劳，肌肉骨骼疼痛，食欲下降，咳嗽和便秘;还存在免疫介导的副作用。

对患者肿瘤亚组的样品评估表明，NSCLC肿瘤中的PD-L1表达水平可能有助于识别由于OPDIVO治疗而更容易生存的患者。“因此，今天FDA还批准了PD-L1 IHC 28-8药物试验，以检测PD-L1蛋白表达水平，并帮助医生确定哪个耐心可能受益于与Opdivo治疗的大多数人，“该机构在新闻发布中表示。

Opdivo以Bristol-Myers Squibb销售，基于Princeton，N.J.PD-L1 IHC 28-8 Pharmdx试验由达科北美洲公司销售，基于加利福尼亚州克利夫尼斯。

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